2023 februarie: Aprobarea accelerată este acordată de FDA pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) pentru limfomul cu celule de manta recidivat sau refractar.
În BRUIN (NCT03740529), un studiu deschis, multicentric, cu un singur braț de pirtobrutinib în monoterapie, care a inclus 120 de pacienți cu MCL care au primit anterior tratament cu inhibitor BTK, a fost evaluată eficacitatea. Pacienții au primit o medie de trei linii de terapie înainte, 93% primind două sau mai multe. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) și zanubrutinib (8%), care au fost cei mai frecvent prescriși inhibitori anteriori de BTK, au fost opriți de 83% dintre pacienți din cauza bolii refractare sau agravării. Pirtobrutinib a fost administrat oral o dată pe zi în doză de 200 mg și a continuat până când boala a progresat sau efectele secundare au devenit intolerabile.
Rata generală de răspuns (ORR) și durata răspunsului (DOR), așa cum au fost determinate de un comitet de revizuire independent, folosind criteriile Lugano, au fost principalele măsuri de eficacitate. ORR a fost de 50% (95% CI: 41, 59) și 13% dintre respondenți au completat integral sondajul. Rata DOR estimată la 6 luni a fost estimată la 65.3% (IC 95%: 49.8, 77.1), iar DOR mediană estimată a fost de 8.3 luni (IC 95%: 5.7, NE).
La pacienții cu MCL, oboseala, disconfortul musculo-scheletic, diareea, edoema, dispneea, pneumonia și vânătăile au fost cele mai frecvente efecte secundare (15%). Scăderea numărului de neutrofile, limfocite și trombocite au fost anomalii de laborator de gradul 3 sau 4 la 10% dintre indivizi. Precauții și avertismente cu privire la infecții, sângerări, citopenii, fibrilație atrială și flutter și a doua afecțiuni maligne principale sunt incluse în materialul de prescriere.
Se recomandă să luați 200 mg de pirtobrutinib o dată pe zi până când boala progresează sau toxicitatea devine intolerabilă.
Vizualizați informații complete de prescriere pentru Jaypirca.
