2023 de março: O Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) na Austrália e a Cartherics Pty Ltd firmaram um acordo de programa de desenvolvimento colaborativo (CDPA) para desenvolver o CTH-002 para o tratamento do câncer de ovário.
O ensaio clínico a ser conduzido por Peter Mac será a primeira vez que um produto de terapia celular CAR-T contendo as modificações genéticas incorporadas ao CTH-004 será testado em humanos.
O câncer de ovário é o câncer ginecológico mais letal na Austrália, ceifando mais de 1,000 vidas anualmente. Com uma taxa de sobrevivência de cinco anos de apenas 49%, há uma necessidade urgente de pesquisa para dar aos diagnosticados uma melhor chance de sobrevivência.
Simon Harrison, diretor do Centro de Excelência em Celular imunoterapia em Peter Mac, disse: “A terapia com células CAR-T é uma imunoterapia poderosa que é adaptada exclusivamente para cada paciente e que reaproveita suas próprias células T para combater o câncer.
“It has emerged as a new treatment paradigm in câncer de sangue where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand Terapia de células T CAR além do câncer de sangue, e estamos entusiasmados por colaborar com a Cartherics neste primeiro ensaio clínico em humanos para câncer de ovário.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control câncer de ovário and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in ensaios clínicos O mais breve possível."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian sobrevivente de câncer and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Mais de 80% das pacientes com câncer de ovário que inicialmente passam por cirurgia e tratamento bem-sucedidos apresentam recorrência.
Os objetivos principais da pesquisa colaborativa são fabricar CTH-004 em escala clínica e conduzir um ensaio clínico de fase I. Este programa será liderado pelo Centro de Excelência em Imunoterapia Celular da Peter Mac, enquanto a fabricação será realizada pelos parceiros de fabricação da Peter Mac, Cell Therapies Pty Ltd.
O ensaio clínico irá inicialmente inscrever seis a doze pacientes com cancro do ovário cujo tratamento quimioterápico anterior falhou. O objetivo principal deste ensaio clínico é avaliar a segurança do CTH-004 nesta população de pacientes.
A Cartherics e a Peter Mac anunciaram recentemente uma parceria para o CTH-001, outro produto CAR-T autólogo desenvolvido pela Cartherics. Os colaboradores concordaram, com base em dados pré-clínicos, que Peter Mac concentrará seus esforços no CTH-004.
Sobre o câncer de ovário
Ovariana cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
Em seus estágios iniciais, o câncer de ovário geralmente é assintomático e é frequentemente diagnosticado em um estágio tardio. A cirurgia e a quimioterapia são os tratamentos mais comuns, isoladamente ou em combinação. Mais de 80% das pacientes com câncer de ovário que inicialmente passam por cirurgia e tratamento bem-sucedidos apresentam recorrência.
Sobre o Centro de Câncer Peter MacCallum
O Peter MacCallum Cancer Center é uma instalação de pesquisa, educação e tratamento de câncer de classe mundial, bem como o único serviço de saúde pública da Austrália dedicado exclusivamente ao tratamento do câncer. O centro emprega 3,300 pessoas, incluindo mais de 750 pesquisadores laboratoriais e clínicos, todos dedicados a fornecer melhores tratamentos, cuidados e possíveis curas para o câncer.
O Centro de Excelência em Imunoterapia Celular da Peter Mac apóia, desenvolve e traduz novas terapias celulares e genéticas usando seus fornecedores e parceiros de fabricação estabelecidos, como a Cell Therapies Pty Ltd, para permitir o uso desses produtos em ensaios clínicos para pacientes com câncer.
Além disso, a empresa está criando produtos autólogos Terapias com células CAR-T. Estes utilizam células T modificadas do sistema imunológico do paciente que são eficazes contra as células cancerígenas do paciente. O CTH-004 é produzido pela modificação genética das células T do paciente para inserir um receptor de antígeno quimérico (CAR) para direcionar um marcador (TAG-72) em células de câncer de ovário e excluir genes envolvidos na supressão da função das células T.
Terapia de células T CAR na China tem crescido a um ritmo muito rápido e atualmente existem mais de 750 ensaios clínicos a serem realizados na China sobre diferentes tipos de cancro.
