Em 19 de outubro de 2016, o novo medicamento Olaratumab passou pela aprovação acelerada do FDA dos EUA e pode ser combinado com a doxorrubicina para tratar tipos específicos de sarcoma de tecidos moles (STS) em adultos.
importante; quebra de palavra: quebra de palavra! importante; contorno: nenhum 0px! importante; “> Em maio deste ano, a FDA concedeu qualificação de revisão prioritária para olaratumabe. Olaratumab foi originalmente concebido para bloquear a via de sinalização PDGFRα em células tumorais e microambiente. Em resposta a esse modo de ação, o olaratumabe também foi aprovado pela FDA como “fármaco inovador”, “fármaco rápido” e “medicamento órfão”.
importante; quebra de palavra: quebra de palavra! importante; contorno: nenhum 0px! importante; “> Olaratumabe é um anticorpo monoclonal IgG1 derivado de humano que tem uma alta afinidade de direcionamento para o receptor α (PDGFRα) do fator de crescimento derivado de plaquetas humanas. Alguns estudos descobriram que o PDGFRα é encontrado em várias expressões de tecidos tumorais, e a ativação anormal desse receptor tem uma certa relação com os tumores. Estudos pré-clínicos acreditam que o PDGFRα pode aumentar a proliferação tumoral e o potencial metastático.
portante; quebra de linha: quebra de palavra! Eu estouportant; outline: none 0px! important; “> Olaratumab is the first STS initial treatment drug after indosine and radiotherapy were approved more than 40 years ago. For these patients, the most commonly used treatment method was doxorubicin or Combine with other drugs.
importante; quebra de palavra: quebra de palavra! importante; contorno: nenhum 0px! importante; “> Um ensaio clínico de 133 pacientes com STS metastático contendo 25 tipos de tecidos diferentes avaliou a eficácia e a segurança de Olaratumab. Os resultados do estudo mostraram que o tratamento com olaratumab combinado com adriamicina como agente único melhorou significativamente a sobrevivência dos doentes no grupo de tratamento com adriamicina, com uma sobrevivência global mediana de 14.7 vs 26.5 meses; uma sobrevida livre de progressão mediana de 4.4 vs 8.2 meses; e taxas de regressão tumoral de 7.5% vs 18.2%, respectivamente.
importante; quebra de palavra: quebra de palavra! importante; contorno: nenhum 0px! importante; “> O tratamento com olaratumabe apresenta risco de eventos adversos graves, incluindo reações relacionadas à infusão e danos embriofetais. As reações relacionadas à infusão incluem hipotensão, febre, calafrios e erupção cutânea. Os efeitos colaterais mais comuns do tratamento são náuseas, fadiga e granulocitopenia neutra, dor musculoesquelética, mucosite, perda de cabelo, vômitos, diarreia, perda de apetite, dor abdominal, neuropatia e dor de cabeça.
