A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Venetoclax (Venclexta) combinado com rituximabe (VenR) para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) com base nos dados de doença residual mínima (DRM) do estudo de fase III MURANO, e a eficácia é significativamente melhor em combinação com regime de bendamustina e rituximabe (BR).
O estudo MURANO descobriu que a eficácia da quimioimunoterapia para CLL está relacionada à possibilidade de alcançar a conversão de MRD, e se a eficácia do tratamento medicamentoso direcionado para CLL refratário ou recidivante está relacionada à conversão de MRD, porque a taxa de conversão de MRD nesses pacientes é relativamente desconhecido. baixo.
O estudo MURANO mostrou que o regime VenR teve melhor PFS para LLC refratária ou recidivante em comparação com o regime BR (HR0.17), e o MRD do sangue periférico e da medula óssea tornou-se negativo. A conversão de MRD para negativo no grupo VenR não estava relacionada ao fato de o paciente ter del (17p), mutação não-IGVH, mutação TP53 e outros fatores prognósticos adversos. No grupo VenR, 121/194 pacientes (62%) tiveram MRD negativo no final da terapia combinada. Num acompanhamento médio de 13.8 meses (5.6-23.0 meses), 100 pacientes (83%) ainda apresentavam DRM negativa e 2 pacientes progrediram para DP, 2 casos morreram de doença irrelevante, 2 casos progrediram para síndrome de Richter, 15 casos ( 12%) MRD tornou-se positivo [1 caso MRD≥10 ^ (-2) e DP, 14 casos MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) e 2 deles eram DP, 1 morreu e 11 ainda não teve progresso.
O tratamento com VenR de CLL refratário ou recidivante tem um alto grau de consistência na obtenção de conversão de MRD de sangue periférico e medula óssea, e o status de MRD de sangue periférico está significativamente relacionado à eficácia clínica. VenR pode permitir que os pacientes obtenham uma alta taxa de conversão de MRD no sangue periférico profundo e durável em um estágio inicial, e não tem nada a ver com o fato de os pacientes terem fatores prognósticos adversos, o que é significativamente melhor do que o programa BR. A recorrência de DRM é observada apenas em alguns pacientes e pode não necessariamente levar à progressão clínica da doença. É sugerido que a eficácia do VenR é significativamente melhor do que o regime BR e, atualmente, é um regime recomendado para CLL refratário ou recidivante.
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