Maio 2022: A FDA aprova a aplicação de ensaio clínico da terapia CAR-NK específica FT536 no tratamento de tumores sólidos em um ensaio clínico CAR-NK. O FDA aprovou um novo pedido de medicamento em investigação em janeiro de 2022 para o tratamento CAR-NK FT536 para tratar indivíduos com malignidades sólidas reincidentes ou resistentes. Neste estudo, pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado, câncer colorretal, câncer de cabeça e pescoço, câncer gástrico, câncer de mama, câncer de ovário e câncer pancreático receberão FT536 como monoterapia ou em combinação com um anticorpo monoclonal. FT536 (Fate Therapeutics) é um tratamento alogênico de células assassinas naturais (NK) de engenharia múltipla produzido a partir de células-tronco pluripotentes induzidas.
Este é um tratamento de células NK geneticamente modificado que expressa um CAR que tem como alvo os domínios alfa-3 de MICA e MICB, duas proteínas envolvidas na classe I do complexo principal de histocompatibilidade. Ambas são proteínas de estresse que são extensivamente produzidas em muitos tumores sólidos e podem superar descamação para restaurar a imunidade tumoral mediada por células NK e T. No geral, o FT536 contém quatro modificações funcionais: um CAR proprietário visando o domínio 3 do MICA e do MICB; um novo receptor Fc CD158 (hnCD16) não clivável de 16V de alta afinidade que aumenta o ADCC; promove células NK aprimoradas Fusão ativa do receptor de IL-15 (IL-15RF); e revogação da expressão de CD38, aumentando assim a aptidão metabólica das células NK, a persistência e a função antitumoral.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumores, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
