Fev 2023: Dostarlimabe-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) recebeu a aprovação da FDA para tratar pacientes adultos com câncer de endométrio recorrente ou avançado com deficiência de reparo incompatível (dMMR) que progrediu durante ou após um regime anterior contendo platina em qualquer ambiente e que não são candidatos a cirurgia curativa ou radiação, conforme determinado por um Teste aprovado pela FDA.
Dostarlimab-gxly obteve aprovação acelerada em abril de 2021 para pacientes adultos com câncer de endométrio recorrente ou avançado dMMR que progrediu durante ou após uma terapia anterior contendo platina, conforme determinado por um teste aprovado pela FDA.
GARNET (NCT02715284), um experimento multicêntrico, multicoorte e aberto realizado em pacientes com tumores sólidos avançados, examinou a eficácia para a aprovação padrão. Uma coorte de 141 pacientes com câncer de endométrio avançado ou recorrente dMMR que avançou durante ou após receber um tratamento contendo platina constituiu a população de eficácia. Os pacientes que receberam recentemente medicamentos imunossupressores sistêmicos para distúrbios autoimunes ou que receberam anteriormente anticorpos bloqueadores de PD-1/PD-LI ou outros inibidores de ponto de controle imunológico foram excluídos.
A taxa de resposta geral (ORR) e a duração da resposta (DOR), conforme determinado por uma revisão central independente cega de acordo com RECIST v1.1, foram as principais medidas de resultado de eficácia. ORR verificado foi de 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), com 15.6% dos entrevistados respondendo totalmente e 29.8% respondendo parcialmente. Com 85.9% dos pacientes com duração inferior a 12 meses e 54.7% com duração superior a 24 meses (intervalo: 1.2+, 52.8+), a mediana DOR não foi atingida.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
As doses 1 a 4 de dostarlimabe-gxly devem ser administradas em uma dose e esquema de 500 mg a cada três semanas. A próxima dose é de 1,000 mg a cada 6 semanas, começando 3 semanas após a dose 4, continuando até que a doença progrida ou haja dano intolerável. Dostarlimab-gxly deve ser administrado por via intravenosa ao longo de 30 minutos.
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