Agosto 2022: Para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) cujos tumores têm uma mutação resultando em transição mesenquimal-epitelial (MET) exon 14 saltando, conforme detectado por um teste aprovado pela FDA, a Food and Drug Administration deu capmatinib (Tabrecta , Novartis Pharmaceuticals Corp.) aprovação regular.
Com base na taxa de resposta geral inicial e na duração da resposta no estudo GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), uma pesquisa multicêntrica, não randomizada, aberta e multicoorte, capmatinibe recebeu aprovação acelerada para a mesma indicação em maio 6, 2020. Com base em dados de mais 63 pacientes e mais 22 meses de acompanhamento para avaliar a durabilidade da resposta e confirmar o benefício terapêutico, foi feita a conversão para aprovação regular.
160 pacientes com NSCLC avançado com uma mutação que pula o exon 14 de MET mostraram eficácia. Os pacientes receberam capmatinibe 400 mg duas vezes ao dia até que a doença progredisse ou os efeitos colaterais se tornassem intoleráveis.
Um Comitê de Revisão Independente Cego determinou a ORR e a duração da resposta (DOR) como as principais medidas de eficácia (BIRC). 60 indivíduos que nunca receberam tratamento apresentaram ORR de 68% (IC 95%: 55, 80) e DOR de 16.6 meses (IC 95%: 8.4, 22.1). A ORR foi de 44% (IC 95%: 34, 54) entre 100 pacientes que receberam tratamento anteriormente, e a DOR foi de 9.7 meses (IC 95%: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had adenocarcinoma, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Os pacientes apresentaram edema, náusea, dor musculoesquelética, cansaço, vômito, dispneia, tosse e diminuição do apetite os mais frequentes (20%).
O capmatinibe deve ser tomado por via oral duas vezes ao dia na dose de 400 mg, com ou sem refeições.
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