Julho 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), um novo receptor de antígeno quimérico dirigido por CD19 (CAR) Tratamento de células T desenvolvido por Bristol Myers Squibb (BMS), foi aprovado pela Food and Drug Administration (USFDA).
Terapia de células CAR-T é um tipo de imunoterapia que funciona alterando as células T de uma pessoa para reconhecer e destruir as células cancerígenas.
Breyanzi, um novo tratamento com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido por CD19 desenvolvido pela Bristol Myers Squibb (BMS), foi aprovado pelo Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
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Pacientes adultos com linfoma de grandes células B (LBCL) recidivado ou refratário (R / R) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica serão tratados com o novo Terapia de células T CAR. Existem vários tipos de LBCL, como linfoma primário de grandes células B do mediastino, linfoma de células B de alto grau, linfoma folicular grau 3B e DLBCL não descrito de outra forma, que também pode se desenvolver a partir de linfoma indolente.
O câncer DLBCL é o tipo mais frequente de linfoma não-Hodgkin (NHL) e é uma doença agressiva na qual 73% dos pacientes não respondem ao tratamento ou recorrem.
O Breyanzi, por outro lado, não é recomendado para pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central, apesar de ser um tratamento potencialmente curativo.
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Breyanzi, a Terapia de células T CAR, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi teve uma taxa de resposta geral de 73 por cento e uma taxa de resposta completa de 54 por cento (CR) no estudo TRANSCEND NHL 001, que foi o maior ensaio principal em 3L + LBCL.
BMS’ Imunoterapia manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapia de células T CAR na Índia está em fase de testes clínicos e esperamos que esteja disponível em breve para uso comercial.
