2022 de novembro A combinação de doxorrubicina, vincristina, etoposido, prednisona e ciclofosfamida com brentuximabe vedotina (Adcetris, Seagen, Inc.) foi aprovada pela Food and Drug Administration para uso em crianças e adultos jovens com linfoma Hodgkin clássico de alto risco que não tenham recebeu tratamento no passado (cHL). Esta é a primeira aprovação pediátrica do brentuximab vedotin.
Um estudo randomizado, aberto e ativamente controlado foi usado para avaliar a eficácia. Estágio IIB com doença em massa em Ann Arbor, Estágio IIIB, Estágio IVA e Estágio IVB foram todos classificados como de alto risco. Brentuximabe vedotina mais doxorrubicina (A), vincristina (V), etoposido (E), prednisona (P) e ciclofosfamida (C) [brentuximabe vedotina + AVEPC] foi administrado a 300 pacientes, enquanto A+bleomicina (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] foi administrado a 300 pacientes. Os pacientes de cada braço de tratamento poderiam ter feito até 5 ciclos do seguinte:
Prednisona 20 mg/m2 BID (dias 1-7), ciclofosfamida 600 mg/m2 (dias 1 e 2), doxorrubicina 25 mg/m2 (dias 1 e 2), vincristina 1.4 mg/m2 (dias 1 e 8), etoposido 125 mg/m2 (dias 1-3) e brentuximab vedotin 1.8 mg/kg durante 30 minutos (dia (dias 1 e 2).
A sobrevida livre de eventos (EFS), que é o tempo desde a randomização até o início da progressão ou recorrência da doença, segunda malignidade ou morte por qualquer causa, serviu como a medida de resultado de eficácia primária. Em nenhum dos braços foi atingido o EFS mediano. Com uma taxa de risco comparável de 0.41 (IC de 95%: 0.25, 0.67; p=0.0002), houve 52 ocorrências (17%) no braço ABVE-PC e 23 eventos (8%) no braço brentuximabe vedotina + AVEPC.
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
Para crianças de 2 anos de idade ou mais, a dose sugerida de brentuximabe vedotina é de 1.8 mg/kg até 180 mg em conjunto com AVEPC a cada 3 semanas por um máximo de 5 doses.
Veja as informações completas de prescrição do Adcetris.
