Agosto 2022: Para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) cujos tumores têm uma mutação resultando em transição mesenquimal-epitelial (MET) exon 14 saltando, conforme detectado por um teste aprovado pela FDA, a Food and Drug Administration deu capmatinib (Tabrecta , Novartis Pharmaceuticals Corp.) aprovação regular.
O capmatinibe recebeu aprovação rápida para o mesmo uso em 6 de maio de 2020, com base na taxa de resposta geral e na duração da resposta no estudo GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), um estudo multicêntrico, não randomizado, aberto e multicoorte. pesquisa. Com base em dados de 63 pacientes adicionais e 22 meses adicionais de acompanhamento para avaliar a durabilidade da resposta e confirmar o benefício terapêutico, foi feita a conversão para aprovação regular.
160 pacientes com CPNPC avançado com mutação ignorando o exon 14 do MET mostraram eficácia. Os pacientes receberam capmatinibe 400 mg duas vezes ao dia até a doença progredir ou os efeitos colaterais se tornarem intoleráveis.
Um Comitê de Revisão Independente Cego (BIRC) determinou a ORR e a duração da resposta (DOR) como as principais medidas de eficácia (BIRC). 60 indivíduos que nunca receberam tratamento tiveram uma ORR de 68% (IC 95%: 55, 80) e uma DOR de 16.6 meses (IC 95%: 8.4, 22.1). A ORR foi de 44% (IC 95%: 34, 54) entre 100 pacientes que já haviam recebido tratamento, e a DOR foi de 9.7 meses (IC 95%: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had adenocarcinomae 16% tiveram metástases no sistema nervoso central. 81% dos pacientes que já haviam feito tratamento anteriormente receberam apenas uma linha de terapia sistêmica; 16% receberam dois; e 3% receberam três. 86% dos pacientes que já haviam feito tratamento anteriormente fizeram quimioterapia à base de platina.
Os pacientes apresentaram edema, náusea, dor musculoesquelética, cansaço, vômito, dispneia, tosse e diminuição do apetite os mais frequentes (20%).
O capmatinibe deve ser tomado por via oral duas vezes ao dia na dose de 400 mg, com ou sem refeições.
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