Wczoraj amerykańska FDA ogłosiła zatwierdzenie koniugatu przeciwciało-lek firmy Seattle Genetics Adcetris (brentuksymab vedotin) w skojarzeniu z chemioterapią dla pacjentów z wcześniej leczonym klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL) w III lub IV stopniu zaawansowania. Ta aprobata stanowi udoskonalenie wstępnego planu leczenia zaawansowanego chłoniaka Hodgkina, który został wprowadzony do praktyki klinicznej ponad 40 lat temu.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Chłoniak Hodgkina and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin chłoniak belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
W badaniu klinicznym potwierdzono potencjał Adcetris w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina - naukowcy zrekrutowali 1,334 leczonych pacjentów, którzy wcześniej otrzymali średnio 6 kursów 28-dniowych cykli. Następnie podzielono ich na dwie grupy, jedna grupa otrzymała Adcetris i chemioterapię (AVD), a druga grupa otrzymała tylko chemioterapię (ABVD). Badania wykazały, że pacjenci otrzymujący terapię skojarzoną mają o 23% mniejsze ryzyko progresji choroby, zgonu lub konieczności rozpoczęcia nowego leczenia w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują tylko chemioterapię.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to komórki chłoniaka called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
