Marzec 2023: Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) w Australii i Cartherics Pty Ltd zawarły umowę dotyczącą wspólnego programu rozwojowego (CDPA) w celu opracowania CTH-002 do leczenia raka jajnika.
Badanie kliniczne, które przeprowadzi Peter Mac, będzie pierwszym testem na ludziach produktu terapii komórkowej CAR-T zawierającego modyfikacje genetyczne zawarte w CTH-004.
Rak jajnika jest najbardziej śmiercionośnym rakiem ginekologicznym w Australii, zabijającym ponad 1,000 osób rocznie. Przy pięcioletnim wskaźniku przeżycia wynoszącym zaledwie 49% istnieje pilna potrzeba badań, które dadzą osobom, u których zdiagnozowano chorobę, większe szanse na przeżycie.
Simon Harrison, dyrektor Center of Excellence in Cellular immunoterapia w Peter Mac, powiedział: „Terapia CAR-T-cell to potężna immunoterapia, która jest indywidualnie dostosowana do każdego pacjenta i która zmienia przeznaczenie ich własnych komórek T do walki z rakiem.
“It has emerged as a new treatment paradigm in rak krwi where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand Terapia limfocytami T CAR poza rakiem krwi i cieszymy się, że możemy współpracować z Cartherics nad pierwszym badaniem klinicznym raka jajnika na ludziach.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control rak jajnika and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in Badania kliniczne tak szybko, jak to możliwe."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian Zwycięzca nad Rakiem and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Ponad 80% pacjentek z rakiem jajnika, które początkowo przeszły skuteczną operację i leczenie, doświadcza nawrotu.
Podstawowymi celami wspólnych badań jest wyprodukowanie CTH-004 na skalę kliniczną i przeprowadzenie I fazy badania klinicznego. Program ten będzie prowadzony przez Centrum Doskonałości w Immunoterapii Komórkowej w Peter Mac, a produkcją zajmą się partnerzy produkcyjni Petera Mac, Cell Therapies Pty Ltd.
Do badania klinicznego początkowo zostanie włączonych od sześciu do dwunastu pacjentek z rakiem jajnika, u których wcześniejsza chemioterapia zakończyła się niepowodzeniem. Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa CTH-004 w tej populacji pacjentów.
Cartherics i Peter Mac niedawno ogłosili partnerstwo dla CTH-001, innego autologicznego produktu CAR-T opracowanego przez Cartherics. Współpracownicy zgodzili się, na podstawie danych przedklinicznych, że Peter Mac skoncentruje swoje wysiłki na CTH-004.
O raku jajnika
Jajnik cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
We wczesnych stadiach rak jajnika zwykle przebiega bezobjawowo i często jest diagnozowany w późnym stadium. Chirurgia i chemioterapia to najczęstsze metody leczenia, stosowane samodzielnie lub w połączeniu. Ponad 80% pacjentek z rakiem jajnika, które początkowo przeszły skuteczną operację i leczenie, doświadcza nawrotu.
O Centrum Onkologii Petera MacCallum
Peter MacCallum Cancer Center to światowej klasy ośrodek zajmujący się badaniami nad rakiem, edukacją i leczeniem, a także jedyna w Australii publiczna służba zdrowia poświęcona wyłącznie opiece nad rakiem. Centrum zatrudnia 3,300 osób, w tym ponad 750 naukowców laboratoryjnych i klinicznych, z których wszyscy zajmują się zapewnianiem lepszych metod leczenia raka, opieki i potencjalnych lekarstw.
Centrum Doskonałości w Immunoterapii Komórkowej w Peter Mac wspiera, rozwija i tłumaczy nowe terapie komórkowe i genowe z wykorzystaniem swoich uznanych dostawców i partnerów produkcyjnych, takich jak Cell Therapies Pty Ltd, aby umożliwić wykorzystanie tych produktów w badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem.
Dodatkowo firma tworzy autologiczne Terapie komórkami CAR-T. Wykorzystują one zmodyfikowane komórki T z układu odpornościowego pacjenta, które są skuteczne przeciwko komórkom nowotworowym pacjenta. CTH-004 jest wytwarzany przez genetyczną modyfikację komórek T pacjenta w celu wstawienia chimerycznego receptora antygenu (CAR) w celu namierzenia markera (TAG-72) na komórkach raka jajnika i usunięcia genów zaangażowanych w supresję funkcji komórek T.
Terapia CAR T-Cell w Chinach rośnie w bardzo szybkim tempie i obecnie w Chinach prowadzonych jest ponad 750 badań klinicznych nad różnymi rodzajami nowotworów.
