19 października 2016 r. nowy lek Olaratumab przeszedł przyspieszoną rejestrację amerykańskiej FDA i może być łączony z doksorubicyną w leczeniu określonych typów mięsaków tkanek miękkich (MTM) u dorosłych.
ważny; zawijanie słów: łamanie słów! ważny; zarys: brak 0px! ważny; „> W maju tego roku FDA przyznała Olaratumabowi priorytetową ocenę kwalifikacyjną. Olaratumab został pierwotnie zaprojektowany do blokowania szlaku sygnałowego PDGFRα w komórkach nowotworowych i mikrośrodowisku. W odpowiedzi na ten sposób działania Olaratumab uzyskał również zgodę FDA na „przełomowy lek”, „szybką ścieżkę” i „leki sieroce”.
ważny; zawijanie słów: łamanie słów! ważny; zarys: brak 0px! ważny; „> Olaratumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1, które ma wysokie powinowactwo do receptora ludzkiego płytkopochodnego czynnika wzrostu α (PDGFRα). Niektóre badania wykazały, że PDGFRα występuje w różnych tkankach nowotworowych, a nieprawidłowa aktywacja tego receptora ma pewien związek z nowotworami. W badaniach przedklinicznych uważa się, że PDGFRα może zwiększać proliferację guza i potencjał przerzutowy.
ważny; zawijanie słów: łamanie słów! Jestemważny; zarys: brak 0px! ważny; „> Olaratumab jest pierwszym lekiem stosowanym w leczeniu początkowym MTM po zatwierdzeniu indozyny i radioterapii ponad 40 lat temu. W przypadku tych pacjentów najczęściej stosowaną metodą leczenia była doksorubicyna lub połączenie z innymi lekami.
ważny; zawijanie słów: łamanie słów! ważny; zarys: brak 0px! ważny; „> W badaniu klinicznym z udziałem 133 pacjentów z MTM z przerzutami, zawierającym 25 różnych typów tkanek, oceniono skuteczność i bezpieczeństwo olaratumabu. Wyniki badania wykazały, że Olaratumab w skojarzeniu z monoterapią adriamycyną Przeżycie pacjentów w grupie leczonej adriamycyną uległo znacznej poprawie, z medianą przeżycia całkowitego wynoszącą 14.7 vs 26.5 miesiąca; mediana czasu przeżycia wolnego od progresji choroby wynosząca 4.4 vs 8.2 miesiąca; i wskaźniki regresji guza odpowiednio 7.5% i 18.2%.
ważny; zawijanie słów: łamanie słów! ważny; zarys: brak 0px! ważny; „> Leczenie olaratumabem wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym reakcji związanych z infuzją oraz uszkodzenia zarodka i płodu. Reakcje związane z infuzją obejmują niedociśnienie, gorączkę, dreszcze i wysypkę. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leczenia są nudności, zmęczenie i neutralna granulocytopenia, bóle mięśniowo-szkieletowe, zapalenie błony śluzowej, wypadanie włosów, wymioty, biegunka, utrata apetytu, ból brzucha, neuropatia i ból głowy.
