Bosutynib jest podwójnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Src/Abl zatwierdzonym do leczenia nowo zdiagnozowanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej (CP) lub CML opornej lub nietolerującej wcześniejszego leczenia. W badaniu porównano dane dotyczące leczenia pierwszego rzutu besutynibem i imatynibem po ≥24 miesiącach obserwacji. BFORE to trwające, otwarte badanie kliniczne III fazy, w którym łącznie wzięło udział 536 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bursatynib (n = 268) lub imatynib (n = 268) w stosunku 1:1.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutynib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). I ta różnica utrzymywała się po 24 miesiącach. Po 24 miesiącach obserwacji obie grupy wykazały znaczną różnicę w remisji molekularnej (MMR), ale różnica między MR4 i MR4.5 nie była znacząca. W porównaniu z grupą imatynibu czas do osiągnięcia MR i CCyR był krótszy w grupie bosutynibu. Sześciu pacjentów z grupy bosutynibu i siedmiu pacjentów z grupy imatynibu przeszło do fazy przyspieszonej/szybkiej. Po 24 miesiącach obserwacji, w porównaniu z grupą imatynibu, grupa bosutynibu wykazała wyższą główną remisję molekularną (MMR). Badania potwierdzają przydatność bosutynibu w leczeniu pierwszego rzutu chorych na CP CML.
