Maj 2022: FDA zatwierdza zastosowanie badania klinicznego swoistej terapii CAR-NK FT536 w leczeniu guzów litych w badaniu klinicznym CAR-NK. W styczniu 2022 r. FDA zatwierdziła wniosek o dochodzenie w sprawie nowego leku dotyczący leczenia CAR-NK FT536 w leczeniu osób z nawrotowymi lub opornymi litymi nowotworami złośliwymi. W tym badaniu pacjenci z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem jelita grubego, rakiem głowy i szyi, rakiem żołądka, rakiem piersi, rakiem jajnika i rakiem trzustki otrzymają FT536 w monoterapii lub w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym. FT536 (Fate Therapeutics) to allogeniczny, poddany wielu inżynierii zabieg na komórki naturalnych zabójców (NK) wytwarzany z indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych.
Jest to genetycznie zmodyfikowana terapia komórkowa NK, w której następuje ekspresja CAR ukierunkowanego na domeny alfa-3 MICA i MICB, dwóch białek zaangażowanych w główny kompleks zgodności tkankowej klasy I. Oba są białkami stresowymi, które są intensywnie wytwarzane w wielu guzach litych i mogą przezwyciężyć zrzucanie w celu przywrócenia odporności nowotworu, w której pośredniczą limfocyty NK i T. Ogólnie rzecz biorąc, FT536 zawiera cztery modyfikacje funkcjonalne: zastrzeżony CAR ukierunkowany na domenę MICA i MICB 3; nowy, nierozszczepialny receptor CD158 (hnCD16) Fc o wysokim powinowactwie 16V, który wzmacnia ADCC; promuje wzmocnione komórki NK Fuzja aktywnego receptora IL-15 (IL-15RF); i zniesienie ekspresji CD38, zwiększając w ten sposób sprawność metaboliczną, trwałość i funkcję przeciwnowotworową komórek NK.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid Guzy, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
