Grudzień 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
Odkrycia te zostały zaprezentowane na wirtualnym dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego w 2020 r.
Tradycyjnie około połowa pacjentów z LBCL wysokiego ryzyka, podgrupą choroby, w której pacjenci mają podwójne lub potrójne trafienie chłoniak lub dodatkowe kliniczne czynniki ryzyka zidentyfikowane przez Międzynarodowy Wskaźnik Prognostyczny (IPI), nie doprowadziły do osiągnięcia długoterminowej remisji choroby przy zastosowaniu standardowych metod leczenia, takich jak chemioimmunoterapia.
This trial represents a step toward making Terapia limfocytami T. a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapia limfocytami T., if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
W oparciu o kluczowe badanie ZUMA-1, Axi-cel jest obecnie dopuszczony do leczenia osób z nawrotowym lub opornym na leczenie LBCL, które przeszły już dwie lub więcej linii leczenia systemowego. Badanie ZUMA-12 jest otwartym, jednoramiennym, wieloośrodkowym badaniem fazy 2, które opiera się na wynikach badania ZUMA-1 w celu oceny zastosowania axi-cel jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z LBCL wysokiego ryzyka.
Według tymczasowego badania ZUMA-12, 85 procent pacjentów leczonych axi-cel miało ogólną odpowiedź, a 74% miało całkowitą odpowiedź. Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 9.3 miesiąca, 70% zrekrutowanych pacjentów wykazywało ciągłą odpowiedź w punkcie odcięcia danych.
Zmniejszenie liczby białych krwinek, encefalopatia, anemia i zespół uwalniania cytokin were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line Terapia limfocytami T..
„Ta sprawność komórek T może być powiązana z większą skutecznością terapeutyczną, co skutkuje lepszymi wynikami pacjentów” – dodał Neelapu.
Po doskonałych wynikach pośrednich ZUMA-12 naukowcy planują kontynuować obserwację pacjentów, aby upewnić się, że ich reakcje na lek są długotrwałe.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big komórka B chłoniak.
