Wyniki wieloośrodkowego faza III badanie kliniczne wykazało, że jeśli pacjenci w podeszłym wieku z przewlekłą białaczką limfocytową ( CLL ) są leczeni nowym lekiem celowanym ibrutynibem w porównaniu z dotychczas powszechnie skutecznym schematem – bendamustyną w skojarzeniu z rytuksymabem. Szybkość progresji mAb uległa istotnemu zmniejszeniu, co również pokazuje, że rytuksymab w połączeniu z ibrutynibem nie przyniesie dodatkowych korzyści w porównaniu z samym ibrutynibem.
PBL jest najczęstszym nowotworem leukocytarnym u osób starszych. W 2016 roku amerykańska FDA zatwierdziła ibrutynib jako lek pierwszego rzutu w PBL. Wcześniejsze badania wykazały, że ibrutynib jest skuteczniejszy niż inny lek chemioterapeutyczny, chlorambucyl, ale żadne badania nie porównywały ibrutynibu z bendamustyną i rytuksymabem.
Do badania włączono 547 starszych pacjentów, których mediana wieku wynosiła 71 lat. 1/3 została losowo przydzielona do grupy otrzymującej bendamustynę Tingjia Li rytuksymab, 1/3 zaakceptowana przez Lu rytuksymab dla Nijia Li, 1/3 sama przez Lu imatynib. Naukowcy obserwowali medianę 38 miesięcy.
W porównaniu z bendamustyną i rytuksymabem (74% po 2 latach), ibrutynibem i rytuksymabem (88% po 2 latach) i samym ibrutynibem (2 Po roku, 87%) pacjenci mieli dłuższy czas przeżycia bez progresji choroby (główny punkt końcowy badania ). Jednak badanie nie wykazało różnicy w całkowitych wskaźnikach przeżycia trzech grup po 2 latach.
W porównaniu z otrzymywaniem samego ibrutynibu dodanie rytuksymabu do ibrutynibu nie poprawiało rokowania. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci dobrze reagowali na wszystkie trzy opcje leczenia. Ogólny odsetek odpowiedzi u pacjentów otrzymujących bendamustynę w skojarzeniu z rytuksymabem wyniósł 81%, a u pacjentów otrzymujących ibrutynib w skojarzeniu z rytuksymabem do 93% w przypadku poszczególnych pacjentów Lu otrzymujących leczenie imatynibem wyniósł 94%.
Chociaż wskaźnik całkowitej eradykacji białaczki przy użyciu bendamustyny i rytuksymabu był wyższy, różnica ta nie przełożyła się na lepsze wskaźniki przeżycia ani niższe wskaźniki nawrotów. Bądź więc bardziej ostrożny przy wyborze leków.
Jednak ibrutynib wiąże się z istotnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak migotanie przedsionków i zaburzenia rytmu serca, które zwiększają ryzyko udaru i innych chorób sercowo-naczyniowych. Pacjent zwraca uwagę na monitorowanie stanu serca podczas użytkowania.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
