Dla pacjentów z nieresekcyjnymi zmianami rak wątrobowokomórkowy (HCC) możliwości leczenia pierwszego rzutu są ograniczone i obejmują ablację miejscową, terapię ukierunkowaną na tętnice, radioterapię zewnętrzną lub chemioterapię. Sorafenib (Dogime) jest obecnie jedynym zatwierdzonym systemem dla pacjentów z nieresekcyjnym HCC. Plan leczenia seksualnego. W 2017 roku FDA zatwierdziła regorafenib (Stivarga) i niwolumab (Opdivo) jako opcje leczenia drugiego rzutu dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali sorafenib. Naukowcy uważają, że połączenie Inhibitor PD-L1 durwalumab (Imfinzi) i inhibitor CTLA-4 tremelimumab mogą być najbardziej odpowiednią kombinacją leczenia klinicznego.
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy HIMALAYA (NCT03298451) podzieliło wcześniej nieleczonych, nieoperacyjnych pacjentów z HCC na cztery grupy: 2 różne schematy leczenia skojarzonego durwalumabem w skojarzeniu z tremelimumabem, durwalumabem w monoterapii i sorafenib Monoterapia (zdjęcie). Naukowcy przyjęli przeżycie całkowite (OS) jako główny punkt końcowy, a czas do progresji, czas przeżycia bez progresji (PFS) i odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) jako drugorzędowe punkty końcowe.
Durwalumab is a human IgG monoclonal antibody, a PD-L1 inhibitor that binds to PD-1 and CD80, allowing T cells to recognize and kill guz cells without the need for antibody-dependent and cell-mediated cytotoxic activity. Tremelimumab has a similar mechanism, inhibiting CTLA-4, a cell surface receptor mainly expressed in activated T cells. The hypothesis is that inhibition of CTLA-4 will increase the activity of PD-L1 inhibitors.
In the previous phase I / II study, 40 patients with HCC evaluated the safety and tolerability of the combination. The confirmed ORR was 17.5%, of which 7 patients had partial responses (7/40 patients), and the median response time was 8 weeks. The combination is well tolerated and there is no danger signal in patients with unrespectable HCC. Subsequent research is also underway. This is achieved through the synergistic effect of the two immunoterapia drugs to achieve the ultimate anti-tumor effect. It is expected that there will be better clinical results.
