Lipiec 2021: Breyanziego (Lisokabtagen maraleucel; liso-cel), nowy chimeryczny receptor antygenu kierowany przez CD19 (CAR) Leczenie komórkami T opracowany przez Bristol Myers Squibb (BMS), został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (USFDA).
Terapia komórkami CAR-T to rodzaj immunoterapii, która polega na zmianie limfocytów T danej osoby w taki sposób, aby rozpoznawały i niszczyły komórki nowotworowe.
Breyanzi, nowy lek na komórki T chimerycznego receptora antygenu (CAR) kierowanego przez CD19, opracowany przez Bristol Myers Squibb (BMS), został zatwierdzony przez Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Przeczytaj również: Terapia CAR T-Cell w Indiach
Dorośli pacjenci z nawracającym lub opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem z dużych komórek B (LBCL) po dwóch lub więcej liniach leczenia systemowego będą leczeni nowym Terapia limfocytami T.. Istnieje kilka typów LBCL, takich jak pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B, chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, chłoniak grudkowy stopnia 3B i DLBCL nieopisany gdzie indziej, który może również rozwinąć się z chłoniaka o powolnym przebiegu.
Rak DLBCL jest najczęstszym typem chłoniaka nieziarniczego (NHL) i jest agresywną chorobą, w której 73 procent pacjentów nie reaguje na leczenie lub nawraca.
Z kolei Breyanzi nie jest zalecany pacjentom z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego, mimo że jest to leczenie potencjalnie lecznicze.
Przeczytaj także: Terapia CAR T-Cell w Chinach
Breyanzi, a Terapia limfocytami T., will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
W badaniu TRANSCEND NHL 73, które było największym kluczowym badaniem klinicznym w 54L+ LBCL, Breyanzi uzyskał 001% całkowitego wskaźnika odpowiedzi i 3% całkowitego wskaźnika odpowiedzi (CR).
BMS’ immunoterapia manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapia CAR T-Cell w Indiach jest na etapie badań klinicznych i miejmy nadzieję, że wkrótce będzie dostępny do użytku komercyjnego.
