Listopad 2022: Połączenie doksorubicyny, winkrystyny, etopozydu, prednizonu i cyklofosfamidu z brentuksymabem vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) zostało zatwierdzone przez Food and Drug Administration do stosowania u dzieci i młodych dorosłych z klasycznym chłoniakiem Hodgkina wysokiego ryzyka, którzy nie leczony w przeszłości (cHL). Jest to pierwsza rejestracja brentuksymabu vedotin w pediatrii.
Do oceny skuteczności wykorzystano randomizowane, otwarte, aktywnie kontrolowane badanie. Etap IIB z masową chorobą w Ann Arbor, etap IIIB, etap IVA i etap IVB zostały sklasyfikowane jako wysokiego ryzyka. Brentuksymab vedotin plus doksorubicyna (A), winkrystyna (V), etopozyd (E), prednizon (P) i cyklofosfamid (C) [brentuksymab vedotin + AVEPC] podano 300 pacjentom, podczas gdy A+bleomycyna (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] podano 300 pacjentom. Pacjenci z każdej grupy leczenia mogli otrzymać do 5 cykli następujących leków:
Prednizon 20 mg/m2 BID (dzień 1-7), cyklofosfamid 600 mg/m2 (dzień 1 i 2), doksorubicyna 25 mg/m2 (dzień 1 i 2), winkrystyna 1.4 mg/m2 (dzień 1 i 8), etopozyd 125 mg/m2 (dni 1-3) i brentuksymab vedotin 1.8 mg/kg przez 30 minut (dzień (dzień 1 i 2).
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), czyli czas od randomizacji do najwcześniejszej progresji lub nawrotu choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, posłużyło jako główna miara wyniku skuteczności. W żadnym ramieniu nie osiągnięto mediany EFS. Przy porównywalnym współczynniku ryzyka 0.41 (95% CI: 0.25; 0.67; p=0.0002) wystąpiły 52 zdarzenia (17%) w ramieniu ABVE-PC i 23 zdarzenia (8%) w ramieniu brentuksymab vedotin + AVEPC.
U dzieci i młodzieży otrzymujących brentuksymab vedotin w skojarzeniu z AVEPC neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość, gorączka neutropeniczna, zapalenie jamy ustnej i zakażenie były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3. (5%).
Dla dzieci w wieku 2 lat i starszych sugerowana dawka brentuksymabu vedotin wynosi 1.8 mg/kg do 180 mg w połączeniu z AVEPC co 3 tygodnie, maksymalnie 5 dawek.
Zobacz pełne informacje dotyczące przepisywania Adcetris.
