Wyniki dużego badania klinicznego pokazują, że dodanie blinatumomabu (Blincyto) do leczenia osób z ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) którzy są w remisji, nawet jeśli nie ma żadnych objawów choroby, może pomóc im żyć dłużej.
W badaniu wykazano, że podawanie blinatumomabu w skojarzeniu z chemioterapią sprawiło, że osoby chore na nowotwór, które osiągnęły remisję, żyły znacznie dłużej niż osoby, które otrzymały wyłącznie chemioterapię, która jest obecnie standardowym leczeniem. Pacjenci biorący udział w badaniu nie tylko byli w remisji, ale nie było też żadnych oznak raka. To się nazywa mieć minimalna choroba resztkowa (MRD)-ujemny ALL.
Wyniki badania przedstawiono na dorocznym spotkaniu American Society of Hematology (ASH) w Nowym Orleanie w grudniu 2022 roku.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared blinatumomab to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
Na spotkaniu ASH pokazano wyniki dla osób, które nie miały MRD po pierwszym leku.
Po 3.5 roku od rozpoczęcia terapii poremisyjnej 83% pacjentów leczonych blinatumomabem i chemioterapią nadal żyło, podczas gdy tylko 65% pacjentów leczonych samą chemioterapią nadal żyło.
Blinatumomab jest również skuteczny w przypadku ALL z ujemnym wynikiem MRD
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of rak krwi that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
Leki immunoterapeutyczne okazały się obiecujące jako sposób leczenia raka po przejściu do remisji i zmniejszenia ryzyka jego nawrotu.
Rodzaj immunoterapia called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
To badanie, które jest prowadzone przez ECOG-ACRIN Cancer Research Group z pomocą NCI, rozpoczęło się w 2013 roku, aby sprawdzić, czy blinatumomab może pomóc ludziom, u których właśnie zdiagnozowano ALL z komórek B.
Mimo że w całym badaniu wzięło udział 488 osób, wyniki pokazane w ASH dotyczyły tylko 224 osób, które były w remisji i były MRD-ujemne po zwykłych początkowych schematach chemioterapii. Pacjentom podawano albo więcej chemioterapii oprócz blinatumomabu, albo samą chemioterapię. Następnie wszyscy badani otrzymywali chemioterapię co sześć miesięcy przez 2.5 roku. Niektóre osoby otrzymały również przeszczepy szpiku kostnego, jeśli ich lekarz uznał to za najlepsze.
Dodanie blinatumomabu do chemioterapii nie tylko poprawiło całkowity czas przeżycia, ale także wydłużyło życie pacjentów bez nawrotu raka w porównaniu z tymi, którzy otrzymali tylko chemioterapię.
Doktor Litzow powiedział, że u żadnej osoby przyjmującej blinatumomab nie wystąpiły nieoczekiwane skutki uboczne. Do najczęstszych działań niepożądanych blinatumomabu należą gorączka, reakcja na wlew, bóle głowy, infekcje, drżenie i dreszcze.
