August 2023: For metastatisk tykktarmskreft (mCRC) som allerede er behandlet med fluoropyrimidin, oksaliplatin og irinotekan-basert kjemoterapi, en biologisk anti-VEGF-terapi, og hvis RAS villtype, en anti-EGFR-behandling, har Food and Drug Administration godkjent trifluridin og tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, et enkeltmiddelmedisin, har allerede mottatt FDA-godkjenning for denne bruken i september 2015.
I SUNLIGHT (NCT04737187), en randomisert, åpen, multisenter, internasjonal studie som sammenligner LONSURF med bevacizumab med enkeltmiddel LONSURF hos 492 pasienter med metastatisk tykktarmskreft som hadde fått maksimalt to tidligere kjemoterapiregimer og viste progresjon av sykdommen eller intoleranse overfor siste kur, sikkerhet og effekt ble vurdert.
Total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) var de viktigste målene for effektivitetsutfall. Pasienter tildelt LONSURF pluss bevacizumab armen av studien viste en statistisk signifikant OS-forbedring sammenlignet med pasienter tildelt LONSURF-armen (Hazard ratio 0.61; 95 % KI: 0.49, 0.77; 1-sidig p0.001). Median OS for LONSURF pluss bevacizumab-armen var 10.8 måneder (95 % KI: 9.4, 11.8) og for LONSURF-armen var 7.5 måneder (95 % KI: 6.3, 8.6). I LONSURF pluss bevacizumab-armen var median PFS 5.6 måneder (95 % KI: 4.5, 5.9), mens den i LONSURF-armen var 2.4 måneder (95 % KI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95 % CI: 0.36, 0.54; 1-sidig p0.001).
Nøytropeni, anemi, trombocytopeni, tretthet, kvalme, økt ASAT, økt ALAT, økt alkalisk fosfatase, redusert natrium, diaré, ubehag i magen og nedsatt appetitt er de hyppigste bihendelsene eller laboratorieavvik for LONSURF med bevacizumab (20 %).
På dag 1 til 5 og dag 8 til 12 i hver 28-dagers syklus er den anbefalte dosen av LONSURF 35 mg/m2 tatt oralt to ganger daglig med mat. For detaljer om bevacizumab-dosering, se forskrivningsinformasjonen.
Se full forskrivningsinformasjon for LONSURF.
