I mars 2024, sa en pressemelding at A2B530 (A2 Biotherapeutics), en CAR T-celleterapi, hadde fått Orphan Drug Designation for å behandle tykktarmskreft som uttrykker karsinoembryonalt antigen (CEA) og har mistet HLA-A*02 uttrykk hos personer som har kimlinje heterozygot HLA-A*02(+) sykdom.
Forskere tror at autolog logikk-gatede celleterapi kan målrettes mot tumorceller samtidig som den beskytter sunt vev. Dette er fordi den har en innebygd sikkerhetsbryter som kan forhindre at friskt vev blir skadet. I fase 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) studien vil denne ideen bli testet.
Du vil kanskje lese: CAR T-Cell terapi i Kina
FDAs beslutning om å gi Orphan Drug-betegnelse bekrefter det enorme udekkede behovet for bedre behandlinger for personer med tykktarmskreft," sa William Go, MD, PhD, medisinsk sjef for A2 Bio, i en pressemelding. Denne betegnelsen støtter opp om løftet vårt om å bruke vår banebrytende teknologiplattform for å skape ny kreft behandlinger for mennesker hvis kreft er vanskelig å behandle.
Den åpne fase 1/2 EVEREST-1-studien ser på A2B530 som en mulig behandling for solide svulster som tykktarmskreft, kreft i bukspyttkjertelen og ikke-småcellet lungekreft. Den ser også på andre typer solide svulster som produserer CEA, men ikke HLA-A*02. Personene som nå er med i EVEREST-1-studien var først i BASECAMP-1-studien (NCT04981119), hvor T-cellene deres ble samlet, behandlet og oppbevart for senere bruk.
Du vil kanskje lese: CAR T-Cell terapi for multippelt myelom i Kina
Hovedmålet med fase 1-studien er å finne den sikreste og mest effektive dosen. Sikkerhet og effektivitet må opprettholdes som hovedmålene for fase 2-studien. Mengden faststoff svulst celler som den anbefalte dosen kan drepe mens de fortsatt lagrer friske celler.
Kolorektal kreft, som er et ord for begge tykktarms- og endetarmskreft, skjer når polypper (grupper av celler som vokser sammen) dannes i tykktarmen eller endetarmen og blir til kreft. Høyere alder, å være svart, ha en historie med polypper eller kreft i kroppen eller i familien, inflammatorisk tarmsykdom, genetikk, diabetes, fedme, et normalt vestlig kosthold, og røyking og drikking er alle ting som setter folk i fare.
Kirurgi, stråling, målrettet terapi og immunterapi er de vanligste måtene å behandle tykktarmskreft på. Imidlertid kan mange av de nåværende metodene for denne kreften og andre med solide svulster drepe pasienter.
Du vil kanskje lese: CAR T Celleterapi koster i Kina
Forskere som jobbet med studien mener at dette C-T-cellebehandling er tryggere enn andre målrettede behandlinger. Dette er fordi CAR T-celler drepe svulstceller uten å skade friske celler fordi de har en innebygd sikkerhetsbryter som forhindrer at sunt vev blir skadet.
