Den 19. oktober 2016 passerte det nye stoffet Olaratumab den akselererte godkjenningen av det amerikanske FDA og kunne kombineres med doksorubicin for å behandle spesifikke typer bløtvevssarkom (STS) hos voksne.
viktig; word-wrap: break-word! viktig; disposisjon: ingen 0px! viktig; "> I mai i år ga FDA Olaratumab prioritert gjennomgangskvalifisering. Olaratumab ble opprinnelig designet for å blokkere PDGFRα-signalveien i tumorceller og mikromiljø. Som svar på denne virkemåten besto Olaratumab også FDAs "banebrytende legemiddel", "Fast Track" og "Orphan Drugs"-godkjenning.
viktig; word-wrap: break-word! viktig; disposisjon: ingen 0px! viktig; "> Olaratumab er et humant avledet IgG1 monoklonalt antistoff som har høy målrettingsaffinitet for human blodplateavledet vekstfaktorreseptor α (PDGFRα). Noen studier har funnet at PDGFRα finnes i forskjellige tumorvevsuttrykk, og unormal aktivering av denne reseptoren har et visst forhold til svulster. Prekliniske studier mener at PDGFRα kan øke tumorproliferasjon og metastatisk potensial.
portant; word-wrap: break-word! jeg erviktig; disposisjon: ingen 0px! viktig; “> Olaratumab er det første STS initiale behandlingsmiddelet etter at indosin og strålebehandling ble godkjent for mer enn 40 år siden. For disse pasientene var den mest brukte behandlingsmetoden doksorubicin eller Kombiner med andre legemidler.
viktig; word-wrap: break-word! viktig; disposisjon: ingen 0px! viktig; En klinisk studie med 133 pasienter med metastatisk STS som inneholder 25 forskjellige vevstyper evaluerte effekten og sikkerheten til Olaratumab. Resultatene av studien viste at Olaratumab kombinert med enkeltmiddel adriamycinbehandling. Overlevelsen til pasientene i adriamycinbehandlingsgruppen ble betydelig forbedret, med en median total overlevelse på 14.7 vs. 26.5 måneder; en median progresjonsfri overlevelse på 4.4 vs 8.2 måneder; og tumorregresjonsrater på henholdsvis 7.5 % mot 18.2 %.
viktig; word-wrap: break-word! viktig; disposisjon: ingen 0px! viktig; “> Olaratumab-behandling har en risiko for alvorlige bivirkninger, inkludert infusjonsrelaterte reaksjoner og embryo-fosterskade. Infusjonsrelaterte reaksjoner inkluderer hypotensjon, feber, frysninger og utslett. De vanligste behandlingsbivirkningene er kvalme, tretthet og nøytral granulocytopeni, muskel- og skjelettsmerter, slimhinnebetennelse, hårtap, oppkast, diaré, tap av matlyst, magesmerter, nevropati og hodepine.
