May 2022: FDA godkjenner klinisk utprøving av spesifikk CAR-NK-terapi FT536 i behandling av solide svulster i en CAR-NK klinisk studie. FDA godkjente en ny undersøkelsessøknad i januar 2022 for CAR-NK-behandlingen FT536 for å behandle individer med residiverende eller resistente solide maligniteter. I denne studien vil pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft, tykktarmskreft, hode- og nakkekreft, magekreft, brystkreft, eggstokkreft og bukspyttkjertelkreft motta FT536 som monoterapi eller i kombinasjon med et monoklonalt antistoff. FT536 (Fate Therapeutics) er en allogen, flerkonstruert naturlig morder (NK) cellebehandling produsert fra induserte pluripotente stamceller.
Dette er en genetisk konstruert NK-cellebehandling som uttrykker en CAR som retter seg mot alfa-3-domenene til MICA og MICB, to proteiner involvert i det store histokompatibilitetskomplekset klasse I. Begge er stressproteiner som produseres i stor grad i mange solide svulster og kan overvinne utskillelse for å gjenopprette tumorimmunitet mediert av NK- og T-celler. Totalt sett inneholder FT536 fire funksjonelle modifikasjoner: en proprietær CAR rettet mot MICA og MICBs 3 domene; en ny høyaffinitet 158V, ikke-spaltbar CD16 (hnCD16) Fc-reseptor som forsterker ADCC; fremmer forbedrede NK-celler Aktiv IL-15-reseptorfusjon (IL-15RF); og opphevelse av CD38-ekspresjon, og derved forbedre NK-cellenes metabolske kondisjon, utholdenhet og antitumorfunksjon.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumorer, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
