2020. des: Forskere fra University of Texas MD Anderson Cancer Center oppdaget at axi-cel, en autolog anti-CD19 kimær antigenreseptor (CAR) T-celleterapi, er en trygg og effektiv førstelinjebehandling for pasienter med høyrisiko storcellet B-celle lymfom. (LBCL), en gruppe som har desperat behov for nye og effektive behandlinger.
Disse funnene ble presentert på American Society of Hematologys virtuelle 2020 årsmøte.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit lymfom or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T-cellebehandling a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T-cellebehandling, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Basert på nøkkelforskningen ZUMA-1, er Axi-cel for tiden lisensiert for behandling av personer med tilbakefall eller refraktær LBCL som allerede har hatt to eller flere linjer med systemisk behandling. ZUMA-12-studien er en fase 2 åpen, enarms, multisenterstudie som bygger på funnene fra ZUMA-1-studien for å vurdere bruken av axi-cel som førstelinjebehandling for pasienter med høyrisiko LBCL .
I følge ZUMA-12-interimstudien hadde 85 prosent av pasientene behandlet med axi-cel en total respons, og 74 % hadde en fullstendig respons. Etter en median oppfølging på 9.3 måneder, viste 70 % av pasientene som ble rekruttert en vedvarende respons ved dataavbruddet.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and cytokinfrigivelsessyndrom were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T-cellebehandling.
"Denne T-celle-kondisjonen kan være knyttet til større terapeutisk effektivitet, noe som resulterer i bedre pasientresultater," la Neelapu til.
Etter de utmerkede foreløpige resultatene av ZUMA-12, planlegger forskerne å fortsette å følge opp pasientene for å sikre at deres reaksjoner på medisinen er langvarige.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-celle lymfom.
