På Gastrointestinal Cancer Symposium 2018 viste resultatene av Fase III CELESTIAL-studien at sammenlignet med placebo, kan karbotinib forbedre den totale overlevelsen (OS) for tidligere behandlede pasienter med avansert leverkreft (HCC) med 2.2 måneder.
I den dobbeltblinde studien var median overlevelsestid for karbotinib 10.2 måneder sammenlignet med 8.0 måneder for placebo, noe som betydde en 24 % reduksjon i risikoen for progresjon eller død. Progresjonsfri overlevelse (PFS) med katinitinib var 5.2 måneder, og placebo var 1.9 måneder, og risikoen for progresjon eller død av målrettet behandling ble redusert med 56 %.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and skjoldbruskkjertelen cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
I CELESTIAL-studien ble 707 pasienter tilfeldig tildelt 60 mg karbatinib (n = 470) eller placebo (n = 237) per dag. Alle pasientene hadde ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1. Minst én systemisk behandling ble utført, og 70 % av pasientene hadde brukt sorafenib (Nexavar).
I analysen av sorafenia-gruppen var median OS i carbotinib-gruppen 11.3 måneder, sammenlignet med 7.2 måneder i placebogruppen; median PFS var 5.5 måneder og 1.9 måneder i placebogruppen.
Behandlingsrelaterte bivirkninger (16 %) sammenlignet med placebo (3 %), flere pasienter stoppet behandlingen. De vanligste grad 3-4 bivirkningene (AE) og kasatinib mot placebo er unormal rødhet i håndflaten (17 % vs 0 %), hypertensjon (16 % vs 2 %) og forhøyet aspartataminotransferase (12 % vs 7 %), tretthet (10 % vs 4 %) og diaré (10 % vs 2 %). Sammenlignet med placebo var forekomsten av grad 5 AE i karbotinibgruppen høyere. Totalt utviklet 6 pasienter leversvikt, esophageal bronkial fistel, portalvenetrombose, øvre gastrointestinal blødning, lungeemboli og hepatisk venesyndrom. En pasient i placebogruppen døde av leversvikt.
