Juli 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), en ny CD19-rettet kimær antigenreseptor (CAR) T-cellebehandling utviklet av Bristol Myers Squibb (BMS), er godkjent av US Food and Drug Administration (USFDA).
CAR-T-cellebehandling er en slags immunterapi som virker ved å endre en persons T-celler for å gjenkjenne og ødelegge kreftceller.
Breyanzi, en ny CD19-rettet kimær antigenreseptor (CAR) T-cellebehandling utviklet av Bristol Myers Squibb (BMS), har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Les også: CAR T-celleterapi i India
Voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast (B / R) stort B-celle lymfom (LBCL) etter to eller flere linjer med systemisk behandling vil bli behandlet med den nye CAR T-cellebehandling. Det finnes flere typer LBCL, som primært mediastinalt stort B-celle lymfom, høygradig B-celle lymfom, follikulært lymfom grad 3B og DLBCL som ikke er beskrevet på annen måte, som også kan utvikle seg fra indolent lymfom.
DLBCL kreft er den hyppigste typen ikke-Hodgkin lymfom (NHL), og det er en aggressiv sykdom der 73 prosent av pasientene ikke svarer på behandling eller gjentar seg.
Breyanzi, derimot, anbefales ikke til pasienter med primært sentralnervesystemets lymfom, til tross for at det er en potensielt kurativ behandling.
Les også: CAR T-Cell terapi i Kina
Breyanzi, a CAR T-cellebehandling, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi hadde en 73 prosent total responsrate og en 54 prosent fullstendig responsrate (CR) i TRANSCEND NHL 001-studien, som var den største sentrale studien i 3L + LBCL.
BMS’ immunterapi manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T-celleterapi i India er i klinisk utprøvingsstadiet, og forhåpentligvis vil det snart være tilgjengelig for kommersiell bruk.
