Food and Drug Administration godkjente amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) i kombinasjon med karboplatin og pemetrexed 1. mars 2024. Pasienter med epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) ekson 20-innsettingsmutasjoner, identifisert av en FDA-godkjent test, er kvalifisert for denne behandlingen som den første behandlingen for lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Den ble godkjent av FDA for bruk på voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC som hadde EGFR exon 20-innsettingsmutasjoner, som kunne bekreftes av en FDA-godkjent test, og hvis tilstand ble verre etter platinabasert behandling. FDA har allerede gitt rask godkjenning for dette formålet.
PAPILLON-forsøket (NCT04538664) så på hvor godt det fungerte. Det var en randomisert, åpen multisenterstudie med 308 pasienter som hadde EGFR-ekson 20-innsettingsmutasjoner. Pasientene ble tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til å motta enten amivantamab-vmjw med karboplatin og pemetrexed eller karboplatin og pemetrexed.
Det primære målet for effektivitet var progresjonsfri overlevelse (PFS) evaluert ved blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR), med total overlevelse (OS) som et viktig sekundært endepunkt. En hazard ratio på 0.40 (95 % KI: 0.30–0.53; p-verdi <0.0001) viste at amivantamab-vmjw pluss karboplatin og pemetrexed signifikant forbedret progresjonsfri overlevelse sammenlignet med karboplatin og pemetrexed alene. Median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 11.4 måneder med et 95 % konfidensintervall (KI) på 9.8 til 13.7 i den ene armen, og 6.7 måneder med en 95 % KI på 5.6 til 7.3 i den andre armen.
Selv om den totale overlevelsesstatistikken ikke var fullt utviklet ved den nåværende analysen, med bare 44 % av de forhåndsspesifiserte dødsfallene rapportert for den endelige analysen, var det ingen indikasjon på en negativ trend.
De dominerende bivirkningene (≥20 %) inkluderte utslett, negletoksisitet, stomatitt, infusjonsrelatert respons, tretthet, ødem, forstoppelse, nedsatt appetitt, kvalme, COVID-19, diaré og oppkast.
Pasientens kroppsvekt bestemmer den anbefalte dosen av amivantamab-vmjw. Se reseptinstruksjonene for nøyaktige doseringsdetaljer.
Kreft
Lutetium Lu 177 dotatate er godkjent av USFDA for pediatriske pasienter 12 år og eldre med GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, en banebrytende behandling, har nylig fått godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for pediatriske pasienter, og markerer en betydelig milepæl innen pediatrisk onkologi. Denne godkjenningen representerer et fyrtårn av håp for barn som kjemper mot nevroendokrine svulster (NET), en sjelden, men utfordrende form for kreft som ofte viser seg å være motstandsdyktig mot konvensjonelle terapier.
Alysha Mendossa
Kan 11, 2024
