Resultatene fra LUX-Lung 7-studien viser at en head-to-head klinisk fase IIb-studie sammenlignet afatinib og gefitinib i behandling av svulster med EGFR-mutasjoner. Resultatene er publisert i magasinet "Lancet Oncology".
Sjefforsker og førsteforfatter av LUX-Lung 7, Keunchil Park, direktør for Institute of Innovative Cancer Medicine (ICMI) ved Samsung Medical Center, han er professor ved Medical College ved Sungkyunkwan University i Seoul, Sør-Korea, "Nøkkelen funn fra denne studien viser at Alfa Tinib og gefitinib har signifikante forskjeller i effekt mellom flere endepunkter og forhåndsdefinerte pasientundergrupper. "
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of lungekreft progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective svulst response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
I den kliniske LUX-Lung 7 studien viste afatinib og gefitinib lignende forbedringer i pasientrapporterte effektmål, og afatinib skilte seg ikke signifikant i helserelatert livskvalitet sammenlignet med gefitinibbehandling. Både afatinib- og gefitinib-behandlinger tolereres generelt godt, noe som resulterer i en lik seponeringsrate (6 %) når det gjelder seponering forårsaket av behandling.
Den totale frekvensen av alvorlige negative hendelser var afatinib 44.4 % og gefitinib 37.1 %. De vanligste negative hendelsene med afatinib grad ≥3 er: diaré (13%) og utslett/akne (9%), gefitinib: aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALAT) økt (9%), utslett/akne (3 %). Fire tilfeller av legemiddelrelatert interstitiell lungesykdom gefitinib ble rapportert, og ingen forekom hos afatinibpasienter. For å bedre håndtere negative hendelser (AE), er afatinib-doseendringer mulig hos noen pasienter som oppfyller et sett med kriterier. Fordi gefitinib bare kan bruke en enkelt dose, kan det ikke gis i små doser.
LUX-Lung 7 er den andre head-to-head kliniske studien av afatinib for å sammenligne den første generasjons EGFR-tyrosinkinasehemmeren (TKI). Den første kliniske studien LUX-Lung 8 sammenlignet afatinib og erlotinib i behandlingen av plateepitel lungekreft.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated ikke-småcellet lungekreft. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
