Augustus 2023: Voor gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die al is behandeld met chemotherapie op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan, een biologische anti-VEGF-therapie, en als RAS-wildtype, een anti-EGFR-therapie, heeft de Food and Drug Administration goedgekeurd trifluridine en tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, een medicijn met één middel, heeft in september 2015 al goedkeuring van de FDA gekregen voor dit gebruik.
In SUNLIGHT (NCT04737187), een gerandomiseerde, open-label, multicenter, internationale studie waarin LONSURF met bevacizumab werd vergeleken met LONSURF als monotherapie bij 492 patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker die maximaal twee eerdere chemotherapieregimes hadden gekregen en progressie van hun ziekte vertoonden of intolerantie voor het laatste regime, veiligheid en werkzaamheid werden beoordeeld.
Totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) waren de belangrijkste maatstaven voor de effectiviteit. Patiënten toegewezen aan de LONSURF plus bevacizumab De onderzoeksarm van het onderzoek liet een statistisch significante OS-verbetering zien in vergelijking met patiënten die waren toegewezen aan de LONSURF-arm (Hazard ratio 0.61; 95% BI: 0.49; 0.77; 1-zijdig p0.001). De mediane OS voor de LONSURF plus bevacizumab-arm was 10.8 maanden (95% BI: 9.4; 11.8) en voor de LONSURF-arm 7.5 maanden (95% BI: 6.3; 8.6). In de LONSURF plus bevacizumab-arm was de mediane PFS 5.6 maanden (95% BI: 4.5; 5.9), terwijl deze in de LONSURF-arm 2.4 maanden was (95% BI: 2.1; 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% BI: 0.36, 0.54; 1-zijdig p0.001).
Neutropenie, anemie, trombocytopenie, vermoeidheid, misselijkheid, verhoogde AST, verhoogde ALT, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagd natriumgehalte, diarree, maagklachten en verminderde eetlust zijn de meest voorkomende bijwerkingen of laboratoriumafwijkingen voor LONSURF met bevacizumab (20%).
Op dag 1 tot en met 5 en dag 8 tot en met 12 van elke cyclus van 28 dagen is de aanbevolen dosis LONSURF 35 mg/m2, tweemaal daags oraal ingenomen met voedsel. Raadpleeg de voorschrijfinformatie voor meer informatie over de dosering van bevacizumab.
Bekijk de volledige voorschrijfinformatie voor LONSURF.
