Op 19 oktober 2016 passeerde het nieuwe medicijn Olaratumab de versnelde goedkeuring van de Amerikaanse FDA en kon het worden gecombineerd met doxorubicine om specifieke soorten wekedelensarcoom (STS) bij volwassenen te behandelen.
belangrijk; word-wrap: breekwoord! belangrijk; overzicht: geen 0px! belangrijk; “> In mei van dit jaar verleende de FDA Olaratumab prioriteitsbeoordelingskwalificatie. Olaratumab was oorspronkelijk ontworpen om de PDGFRα-signaalroute in tumorcellen en micro-omgeving te blokkeren. Als reactie op dit werkingsmechanisme slaagde Olaratumab ook voor de goedkeuring van de FDA voor "doorbraakgeneesmiddel", "Fast Track" en "Weesgeneesmiddelen".
belangrijk; word-wrap: breekwoord! belangrijk; overzicht: geen 0px! belangrijk; “> Olaratumab is een van mensen afkomstig monoklonaal IgG1-antilichaam met een hoge affiniteit voor het richten op menselijke bloedplaatjes-afgeleide groeifactorreceptor α (PDGFRα). Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat PDGFRα wordt aangetroffen in expressie van verschillende tumorweefsels en dat de abnormale activering van deze receptor een bepaalde relatie heeft met tumoren. Preklinische studies zijn van mening dat PDGFRα de tumorproliferatie en het metastatische potentieel kan verhogen.
groots; word-wrap: break-word! imbelangrijk; overzicht: geen 0px! belangrijk; “> Olaratumab is het eerste initiële behandelingsmedicijn voor STS nadat indosine en radiotherapie meer dan 40 jaar geleden werden goedgekeurd. Voor deze patiënten was de meest gebruikte behandelmethode doxorubicine of combineren met andere geneesmiddelen.
belangrijk; word-wrap: breekwoord! belangrijk; overzicht: geen 0px! belangrijk; “> Een klinisch onderzoek met 133 patiënten met gemetastaseerde STS met 25 verschillende weefseltypes evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van Olaratumab. De resultaten van het onderzoek toonden aan dat Olaratumab in combinatie met monotherapie met adriamycine de overleving van de patiënten in de met adriamycine behandelde groep significant verbeterde, met een mediane totale overleving van 14.7 versus 26.5 maanden; een mediane progressievrije overleving van 4.4 versus 8.2 maanden; en tumorregressiepercentages van respectievelijk 7.5% versus 18.2%.
belangrijk; word-wrap: breekwoord! belangrijk; overzicht: geen 0px! belangrijk; “> Behandeling met Olaratumab heeft een risico op ernstige bijwerkingen, waaronder infusiegerelateerde reacties en embryo-foetale schade. Infusiegerelateerde reacties omvatten hypotensie, koorts, koude rillingen en huiduitslag. De meest voorkomende bijwerkingen van de behandeling zijn misselijkheid, vermoeidheid en neutrale granulocytopenie, musculoskeletale pijn, mucositis, haaruitval, braken, diarree, verlies van eetlust, buikpijn, neuropathie en hoofdpijn.
