Japans farmaceutisch bedrijf Otsuka (Otsuka) ontving onlangs goed nieuws in de Amerikaanse regelgevingsaspecten, FDA keurde antikankerverbinding nieuw medicijn Lo 3 maanden van tevoren goednsurf (trifluridine/tipiracil, FTD/TPI) wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met refractaire, gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die niet langer reageren op andere therapieën (chemotherapie en biotherapie).
Lonsurf (ontwikkelingscode TAS-102) is een nieuw antimetaboliet-geneesmiddel, dat is samengesteld uit antitumornucleoside-analoog FTD (trifluridine) en thymidinefosforylaseremmer TPI (tipiracil). Onder hen kan FTD thymine direct in de DNA-dubbelstreng vervangen tijdens DNA-replicatie, wat leidt tot DNA-disfunctie en de synthese van kankercel-DNA verstoort; TPI kan thymusfosforylase gerelateerd aan FTD-afbraak remmen en FTD-afbraak verminderen, de bloedconcentratie van FTD handhaven.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic colorectale kanker (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Eerder werd Lonsurf in maart 2014 goedgekeurd door de Japanse regelgevende autoriteiten; in Europa heeft Otsuka in maart van dit jaar een aanvraag voor een notering voor Lonsurf ingediend bij de Europese Unie en het bedrijf heeft een overeenkomst getekend met zijn partner Servier. Voor de overeenkomst van $ 130 miljoen zal Servier verantwoordelijk zijn voor de commerciële verkoop van Lonsurf in continentaal Europa. .
De wereldwijde markt voor de behandeling van colorectale kanker (CRC) zal in 9.4 $ 2020 miljard bereiken.
Volgens het onderzoeksrapport van het wereldwijde marktonderzoeksbureau GBI Research zal de wereldwijde behandelingsmarkt voor colorectale kanker (CRC) de komende jaren (2014-2020) een kleine en stabiele groei behouden en tegen 9.4 2020 miljard US dollar bereiken. voorspelde periode, het samengestelde jaarlijkse groeipercentage (CAGR) was 1.8%, en de marktwaarde van de markt in 2013 was $ 8.3 miljard.
Het rapport wees erop dat deze groei voornamelijk zal plaatsvinden in acht grote ontwikkelde landen, waaronder de Verenigde Staten, Japan, Canada en vijf Europese landen (het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Spanje en Italië). In 2013 hadden de Verenigde Staten het grootste aandeel van de wereldwijde markt voor behandeling van colorectale kanker (CRC), goed voor 44.1%, gevolgd door Japan (14.7%) en Duitsland (11.9%), en Spanje (4.1%) met de laagste markt. delen. Deze landen zullen naar verwachting langzamer groeien, met uitzondering van Japan, dat sneller zal groeien (CAGR van 5%).
Het rapport wees erop dat tijdens de prognoseperiode het Roche-blockbuster-medicijn Avastin (generieke naam: bevacizumab, bevacizumab) en Merck (Merck KGaA) blockbuster-medicijn Erbitux (generieke naam: cetuximab), Cetuximab) patenten in belangrijke markten aflopen, marktacceptatie van goedkope biosimilars, wat de groei van de wereldwijde markt voor de behandeling van colorectale kanker zal beperken. Van het Roche-chemotherapeuticum Xeloda (Xeloda, generieke naam: capecitabine, capecitabine) generieke geneesmiddelen die in de belangrijkste markten worden vermeld, zullen naar verwachting ook de groei van de wereldwijde markt voor de behandeling van colorectale kanker beperken.
GBI-analist Saurabh Sharma wees er echter op dat zelfs als het patent van Avastin afloopt, het medicijn zijn leidende positie op de wereldwijde markt voor behandeling van colorectale kanker (CRC) tot 2020 zal behouden. Saurabh legde uit dat Avastin momenteel veel wordt gebruikt in de eerste lijn en de tweede lijn. -line behandeling van colorectale kanker, ongeacht de K-Ras-status van de patiënt. Hoewel verwante remmers van de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) op de markt zijn gebracht voor de behandeling van wildtype K-Ras tumoren ; Avastin zal zijn markt blijven domineren voor de behandeling van de status van gemetastaseerde K-Ras wild-type en mutante tumoren.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Het rapport wees er ook op dat tijdens de prognoseperiode (2014-2020) naar verwachting verschillende nieuwe pijplijngeneesmiddelen op de markt zullen komen, waaronder Lilly's monoklonale antilichaam Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheim's drievoudige angiokinaseremmer nintedanib, XBiotech Het monoklonale antilichaam Xilonix van het bedrijf . Deze medicijnen zullen echter terechtkomen in de zeer competitieve tweedelijns- en derde- en vierde lijnbehandelingen en zullen geen grote impact hebben op de hele markt. Merkgeneesmiddelen die momenteel op de markt zijn, zullen marktdominantie blijven genieten, aangezien ze worden opgenomen in eerdere en meer winstgevende eerstelijnsbehandelingen.
