Bosutinib is a Src / Abl dual tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of newly diagnosed chronic phase (CP) chronic myelogenous leukemia (CML), or resistant or intolerant to previous treatments CML. The study compared data from first-line besutinib and imatinib treatments at ≥24 months of follow-up. BFORE is an ongoing, open-label phase III clinical study with a total of 536 patients enrolled and randomly assigned to receive bursatinib (n = 268) or imatinib (n = 268) in a 1: 1 ratio treatment.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the rustig aan group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). En dit verschil bleef na 24 maanden opvolgen. Na 24 maanden follow-up vertoonden de twee groepen een groot verschil in moleculaire remissie (MMR), maar het verschil tussen MR4 en MR4.5 was niet significant. Vergeleken met de imatinib-groep was de tijd om MR en CCyR te bereiken korter in de bosutinib-groep. Zes patiënten in de bosutinib-groep en zeven patiënten in de imatinib-groep werden omgezet naar de versnelde/snelle fase. Na 24 maanden follow-up vertoonde de bosutinib-groep, vergeleken met de imatinib-groep, een hogere major moleculaire remissie (MMR). Studies ondersteunen het gebruik van bosutinib bij de eerstelijnsbehandeling van CP CML-patiënten.
