Mei 2022: FDA keurt klinische proeftoepassing goed van specifieke CAR-NK-therapie FT536 bij de behandeling van solide tumoren in een CAR-NK klinische proef. De FDA keurde in januari 2022 een Investigational New Drug Application goed voor de CAR-NK-behandeling FT536 voor de behandeling van personen met recidiverende of resistente solide maligniteiten. In dit onderzoek zullen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker, colorectale kanker, hoofd-halskanker, maagkanker, borstkanker, eierstokkanker en alvleesklierkanker FT536 krijgen als monotherapie of in combinatie met een monoklonaal antilichaam. FT536 (Fate Therapeutics) is een allogene, multiple-engineered natural killer (NK) celbehandeling geproduceerd uit geïnduceerde pluripotente stamcellen.
Dit is een genetisch gemanipuleerde NK-celbehandeling die een CAR tot expressie brengt die zich richt op de alfa-3-domeinen van MICA en MICB, twee eiwitten die betrokken zijn bij het belangrijkste histocompatibiliteitscomplex klasse I. Beide zijn stress-eiwitten die op grote schaal worden geproduceerd in veel solide tumoren en die afstoting kunnen overwinnen om tumorimmuniteit gemedieerd door NK- en T-cellen te herstellen. Over het algemeen bevat FT536 vier functionele aanpassingen: een eigen CAR gericht op MICA en MICB's 3-domein; een nieuwe 158V, niet-splitsbare CD16 (hnCD16) Fc-receptor met hoge affiniteit die ADCC verbetert; bevordert verbeterde NK-cellen Actieve IL-15-receptorfusie (IL-15RF); en afschaffing van CD38-expressie, waardoor de metabole fitheid, persistentie en antitumorfunctie van NK-cellen wordt verbeterd.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumoren, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
