Juli 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), een nieuwe CD19-gerichte chimere antigeenreceptor (CAR) T-celbehandeling ontwikkeld door Bristol Myers Squibb (BMS), is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (USFDA).
CAR-T-celtherapie is een soort immunotherapie die werkt door de T-cellen van een persoon te veranderen om kankercellen te herkennen en te vernietigen.
Breyanzi, een nieuwe CD19-gerichte chimere antigeenreceptor (CAR) T-celbehandeling, ontwikkeld door Bristol Myers Squibb (BMS), is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Lees ook: CAR T-celtherapie in India
Volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) grootcellig B-cellymfoom (LBCL) na twee of meer lijnen systemische therapie zullen worden behandeld met de nieuwe CAR T-celtherapie. Er zijn verschillende typen LBCL, zoals primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom, hooggradig B-cellymfoom, folliculair lymfoom graad 3B en niet anderszins beschreven DLBCL, die zich ook kunnen ontwikkelen uit indolent lymfoom.
DLBCL-kanker is het meest voorkomende type non-Hodgkin-lymfoom (NHL) en het is een agressieve ziekte waarbij 73 procent van de patiënten niet reageert op de behandeling of terugkeert.
Breyanzi daarentegen wordt niet aanbevolen voor patiënten met primair lymfoom van het centrale zenuwstelsel, ondanks het feit dat het een potentieel curatieve behandeling is.
Lees ook: CAR T-celtherapie in China
Breyanzi, a CAR T-celtherapie, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi had een totale respons van 73 procent en een complete respons (CR) van 54 procent in de TRANSCEND NHL 001-studie, de grootste centrale studie in 3L+ LBCL.
BMS’ immunotherapie manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T-celtherapie in India bevindt zich in de klinische testfase en zal hopelijk zeer binnenkort beschikbaar zijn voor commercieel gebruik.
