ဇွန်လ 8 ရက်နေ့တွင် US FDA မှ Venetoclax (VENCLEXTA , AbbVie Inc. နှင့် Genentech Inc. ) တို့အား နာတာရှည် lymphocytic leukemia ( CLL ) သို့မဟုတ် အသေးစား lymphocytic lymphoma ( SLL ) 17p ဖျက်ခြင်း သို့မဟုတ် မပါဘဲ အနည်းဆုံး ကုသမှုခံယူခဲ့သည်။
အတည်ပြုချက်သည် MURANO ( NCT02005471 ) ၊ ကျပန်းပြုလုပ်ထားသော ( 1 : 1 ) ၊ multicenter ၊ open-label အစမ်းစမ်းသပ်မှုတွင် rituximab နှင့် venetoclax ( VEN + R ) နှင့် rituximab ပါသော bendamustine ( B + R & lt ) ၊ 389 အမည်ကို CLL တွင်လက်ခံရရှိသောလူနာ၊ အနည်းဆုံး ယခင်ကုသမှု။ VEN+R လူနာများသည် ပရိုတိုကောကို အပြီးသတ်ခဲ့သည်။ 5 ရက်သတ္တပတ်နှင့် venetoclax ကုသမှုပမာဏ၊ ထို့နောက် rituximab ၏အစတွင် 400 mg venetoclax တစ်ကြိမ်၊ စုစုပေါင်း 24 လကြာသည်။ Rituximab ကို Venetoclax တွင် 6 ပတ်ကြာ ကုသရန် လိုအပ်သည် ( 375 ပတ်၏ 2 ရက်မြောက်နေ့တွင် 1 mg/m1 ၊ အကြောထိုးဆေး 500 mg/m2 ၊ cycle 1-2 ၏ 6 ရက်မြောက်နေ့တွင် ၊ 28 cycle 6 ရက် ) ။ ထိန်းချုပ်ရေးအဖွဲ့။ B + R & lt ၏ 28 သံသရာ (တစ်ခုစီ 1 ရက်စက်ဝန်း 2 နှင့် 70 ရက် bendamustine 2mg / m XNUMX နှင့် rituximab ဆေးများနှင့်အချိန်ဇယားများထက်) ။
Assess progression-free survival ( PFS ). After a median follow-up of 23 months , the median PFS in the VEN + R group was not reached, compared with 18.1 months in the B + R group . The total response rate in the VEN + R group was 92 %, while that in the B + R group was 72 %.
VEN+R ဖြင့် ကုသသော လူနာများတွင် အဖြစ်အများဆုံး ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ (ဖြစ်ပွားမှု ≥20%) မှာ နျူထရိုပီနီးယား၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်း အပေါ်ပိုင်း ပိုးဝင်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်းနှင့် ပျို့အန်ခြင်းတို့ ဖြစ်သည်။ အဆိုပါလူနာများ၏ 64% တွင် 3 သို့မဟုတ် 4 နျူထရိုပီနီးယားအဆင့်ရှိကြပြီး 31% တွင် 4 နျူထရိုပီနီးယားအဆင့်ရှိကြသည်။ လူနာများ၏ 46% တွင်ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပွားခဲ့သည်၊ လူနာများ၏ 21% တွင်ပြင်းထန်သောကူးစက်မှုများဖြစ်ပွားခဲ့သည်၊ အဖြစ်အများဆုံးမှာနမိုးနီးယား (9%) ဖြစ်သည်။ အကျိတ်ပမာဏ လျင်မြန်စွာ ကျဆင်းလာခြင်းကြောင့်၊ tumor lysis syndrome (TLS) သည် Venetoclax ကုသမှုအတွက် အရေးကြီးသော အန္တရာယ်အချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုသနေစဉ်အတွင်း ဂရုပြုသင့်သည်။
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
