သြဂုတ်လ 2023: fluoropyrimidine၊ oxaliplatin၊ irinotecan-based chemotherapy၊ anti-VEGF ဇီဝကုထုံးနှင့် RAS wild-type၊ anti-EGFR ကုထုံးဖြစ်ပါက အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ အတည်ပြုထားပြီးဖြစ်သော metastatic အူမကြီးကင်ဆာ (mCRC) အတွက်၊ trifluridine နှင့် tipiracil (LONSURF၊ Taiho Oncology, Inc.)။ တစ်ခုတည်းသောအေးဂျင့်ဆေးဝါး LONSURF သည် 2015 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလတွင် ဤအသုံးပြုမှုအတွက် FDA ခွင့်ပြုချက်ရရှိပြီးဖြစ်သည်။
SUNLIGHT (NCT04737187) တွင် LONSURF နှင့် bevacizumab နှင့် တစ်ခုတည်းသော အေးဂျင့် LONSURF ကို နှိုင်းယှဉ်ထားသော ကျပန်း၊ အဖွင့်အညွှန်း၊ multicenter၊ နိုင်ငံတကာစမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် အူမကြီးကင်ဆာလူနာ 492 ဦးတွင် တစ်ခုတည်းသောအေးဂျင့် LONSURF နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြီး ကြိုတင်ဓာတုကုထုံးကုသမှုခံယူခဲ့သည့် အူမကြီးကင်ဆာလူနာ XNUMX ဦး၊ နောက်ဆုံးနည်းကို သည်းမခံနိုင်မှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။
Overall survival (OS) နှင့် progression-free survival (PFS) တို့သည် အဓိကထိရောက်မှုရလဒ် metrics များဖြစ်သည်။ LONSURF plus တွင် တာဝန်ပေးအပ်ထားသော လူနာများ bevacizumab စမ်းသပ်မှု၏လက်တံသည် LONSURF လက်ရုံး (အန္တရာယ်အချိုး 0.61; 95% CI: 0.49၊ 0.77; 1-sided p0.001) လူနာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကိန်းဂဏန်းအရ သိသာထင်ရှားသော OS တိုးတက်မှုကို ပြသခဲ့သည်။ LONSURF နှင့် bevacizumab လက်တံအတွက် ပျမ်းမျှ OS သည် 10.8 လ (95% CI: 9.4၊ 11.8) ဖြစ်ပြီး LONSURF လက်တံအတွက် 7.5 လ (95% CI: 6.3၊ 8.6) ဖြစ်သည်။ LONSURF အပေါင်း bevacizumab လက်တံတွင်၊ ပျမ်းမျှ PFS သည် 5.6 လ (95% CI: 4.5၊ 5.9) ဖြစ်ပြီး LONSURF လက်တံတွင်၊ ၎င်းသည် 2.4 လ (95% CI: 2.1၊ 3.2) (အန္တရာယ်အချိုး - 0.44; 95% CI: 0.36၊ 0.54; 1-တဖက်သတ် p0.001)။
Neutropenia၊ သွေးအားနည်းရောဂါ၊ thrombocytopenia၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ AST တိုးလာခြင်း၊ ALT တိုးလာခြင်း၊ အယ်ကာလိုင်း ဖော့စဖာတက်စ် တိုးလာခြင်း၊ ဆိုဒီယမ် ကျဆင်းခြင်း၊ ဝမ်းပျက်ခြင်း၊ အစာအိမ်မအီမသာဖြစ်ခြင်းနှင့် အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းခြင်းတို့သည် LONSURF နှင့်အတူ bevacizumab အတွက် အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဖြစ်ရပ်များ သို့မဟုတ် ဓာတ်ခွဲခန်းဆိုင်ရာ မူမမှန်မှုများ (20%)။
1 ရက်မှ 5 ရက်နှင့် 8 ရက်စက်ဝန်းတစ်ခုစီ၏ 12 မှ 28 ရက်များတွင်၊ LONSURF ၏အကြံပြုထားသောဆေးပမာဏမှာ 35 mg/m2 ကို အစာနှင့်အတူ တစ်နေ့ နှစ်ကြိမ် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သည်။ bevacizumab ပမာဏအသေးစိတ်အတွက်၊ ဆေးညွှန်းအချက်အလက်ကို တိုင်ပင်ပါ။
LONSURF အတွက် ညွှန်းကိန်းအပြည့်အစုံကို ကြည့်ပါ။
