မနေ့က US FDA သည် ယခင်က ကုသခဲ့သည့် အဆင့် III သို့မဟုတ် IV ဂန္တဝင် Hodgkin's lymphoma (cHL) လူနာများအတွက် ဓာတုကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော Adcetris (brentuximab vedotin) ကို Seattle Genetics ၏ antibody-drug conjugate ၏ အတည်ပြုချက်ကို ကြေညာခဲ့သည်။ ဤခွင့်ပြုချက်သည် လွန်ခဲ့သောနှစ်ပေါင်း 40 ကျော်က ဆေးခန်းအလေ့အကျင့်အဖြစ် မိတ်ဆက်ခဲ့သော အဆင့်မြင့် Hodgkin lymphoma အတွက် ကနဦးကုသမှုအစီအစဉ်တွင် တိုးတက်မှုကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkin ၏ lymphoma and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymphoma belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုအနေဖြင့် Adcetris ၏ဂန္ထဝင် Hodgkin lymphoma ကိုကုသရန်အလားအလာကိုအတည်ပြုခဲ့သည်။ သုတေသီများသည်ကုသမှုခံယူခဲ့သောလူနာ ၁,၃၃၄ ဦး ကိုယခင်က ၂၈ ရက်သံသရာ၏သင်တန်း ၆ ခုကိုရရှိခဲ့သည်။ နောက်ပိုင်းတွင်၎င်းတို့ကိုအုပ်စုနှစ်စုခွဲပြီးအုပ်စုတစ်ခုမှာ Adcetris နှင့် chemotherapy (AVD) ကိုရရှိခဲ့ပြီးအခြားအုပ်စုသည်ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု (ABVD) ကိုသာရရှိခဲ့သည်။ လေ့လာမှုများအရပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုခံယူသောလူနာများသည်ဓာတုကုထုံးကိုသာခံယူသောလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ရောဂါတိုးတက်မှု၊ သေခြင်းသို့မဟုတ်ကုသမှုအသစ်စတင်ရန်လိုအပ်မှု ၂၃% ပို၍ နိမ့်သည်။
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to lymphoma ဆဲလ်များ called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
