အမေရိကန် FDA က အတည်ပြုလိုက်ပြီ gilteritinib ( Xospata ) ကုသမှုများအတွက် နှင့်အတူအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာ FLT3 mutation-positive relapse သို့မဟုတ် refractory acute myeloid leukemia ( AML ).
When used with gilteritinib , it also awards companion diagnostic genetic testing technology. The LeukoStrat CDx FLT3 mutation detection method developed by Invivoscribe Technologies , Inc. is used to detect FLT3 mutations in AML patients .
FLT25 မျိုးဗီဇပြောင်းထားသော AML လူနာများ၏ 30% -3% ခန့်သည် FDA ၏ ကင်ဆာရောဂါနှင့် သွေးကင်ဆာနှင့် ကင်ဆာရောဂါစင်တာ၏ ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားရေးမှူး Richard Pazdur၊ MD၊ နှင့် သုတေသနဌာန၏ ကြေညာချက်တွင် ဖော်ပြထားသည်။ “ဤဗီဇပြောင်းလဲမှုများသည် အထူးသဖြင့် ကင်ဆာပြင်းထန်မှုနှင့် ထပ်ဖြစ်နိုင်ခြေ ပိုများသည်။ “
Pazdur က gilteritinib သည် AML လူနာများအတွက် monotherapy အဖြစ်ပထမဆုံးအသုံးပြုသည့်ဆေးဖြစ်သည်ဟုပြောကြားခဲ့သည်။
FLT3 is the most frequently mutated gene identified in AML ,and FLT3 internal tandem repeat mutations are associated with high relapse rates, short remissions, and poor survival outcomes. Gilteritinib is a highly selective FLT3 tyrosine kinase inhibitor that has been shown to have activity against FLT3 ITD mutations, and also inhibits FLT3 D835 mutations that can confer clinical resistance to other FLT3 inhibitors .
အစောပိုင်းအဆင့် ၁/၂ စမ်းသပ်မှုတွင်စာရင်းသွင်းထားသောလူနာ ၂၅၂ ဦး သည် AML နှင့် FLT252 ဗီဇပြောင်းလဲခြင်းတို့ဖြင့်ပြန်လည်ကုသခြင်းသို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်ဘက်ရှိသည့်လူနာများ၏ ၄၉% သည် gilteritinib ကိုတုံ့ပြန်ခဲ့ကြသည်။ ဒီသင်တန်းသားများရဲ့ပျမ်းမျှရှင်သန်မှုက ၇ လကျော်သွားပြီ။ FLT1 ဗီဇပြောင်းလဲခြင်းမရှိသောလူနာများ၏ ၁၂% သာ gilteritinib ကိုတုန့် ပြန်၍ ၎င်းကို Mutant FLT2 ကိုရွေးချယ်သော inhibitor အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်သည်။
အတည်ပြုချက်ကို ADMIRAL လေ့လာမှုမှတွေ့ရှိခဲ့ပြီး FLT3- positive positive relapsed / refractory AML ပါသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာ ၁၃၈ ပါးသည်နေ့စဉ် gefitinib ပါးစပ် gefitinib ကိုစမ်းသပ်ခဲ့သည်။ ဤအုပ်စုတွင်လူနာများ၏ ၂၁% သည်လုံးဝရောဂါပျောက်ကင်းပြီးလုံးဝပျောက်ကွယ်သွားသည်။ ADMIRAL ၏စမ်းသပ်မှုသည်ဆက်လက်တိုးတက်နေပြီးအသေးစိတ်တုန့်ပြန်မှုနှင့်ခြုံငုံ။ ရှင်သန်မှုအချက်အလက်များကိုလာမည့်နှစ်တွင်ထုတ်ပြန်လိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
