သြဂုတ်လ 2021: စနစ်ကျသော ကုထုံး အနည်းဆုံး နှစ်ခု ပျက်ကွက်ပြီးနောက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ အတည်ပြုခဲ့သည်။ belumosudil (Rezurock၊ Kadmon Pharmaceuticals၊ LLC)နာတာရှည်အဂတိလိုက်စားမှု-ဆန့်ကျင်-အိမ်ရှင်ရောဂါ (နာတာရှည် GVHD) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် ကလေးအထူးကု 12 နှစ်နှင့်အထက် လူနာများအတွက် kinase inhibitor၊
KD025-213 (NCT03640481)၊ ကျပန်း၊ အဖွင့်အညွှန်း၊ multicenter dose-ranging စမ်းသပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည့် နာတာရှည် GVHD လူနာ 65 ကို belumosudil 200 mg ဖြင့် ကုသပြီး ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် တစ်ရက်လျှင် အသုံးပြုခဲ့သည်။
The overall response rate (ORR) through Cycle 7 Day 1 was the primary efficacy end measure, with overall response defined as a full response (CR) or partial response (PR) according to the 2014 NIH Consensus Development Project on Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease guidelines. The ORR was 75% (95 percent CI: 63, 85); 6% of patients had a complete response, and 69 percent had a partial response. The average time it took to get a first answer was 1.8 months (95 percent CI: 1.0, 1.9). The median duration of response for chronic GVHD was 1.9 months, measured from first response through progression, death, or new systemic treatments (95 percent CI: 1.2, 2.9). No mortality or new systemic medication initiation occurred in 62 percent (95 percent CI: 46, 74) of patients who achieved response for at least 12 months after response.
ပိုးဝင်ခြင်း၊ မောပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှော၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ ဖောရောင်ခြင်း၊ သွေးထွက်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာခြင်း၊ ကြွက်သားအကြောဆိုင်ရာ နာကျင်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ဖော့စဖိတ်လျော့နည်းခြင်း၊ gamma glutamyl transferase တိုးလာခြင်း၊ lymphocytes လျော့နည်းလာပြီး သွေးတိုးရောဂါသည် ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် အဖြစ်အများဆုံး ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ (20%)၊ မူမမှန်မှုများ။
Belumosudil 200 mg ကို အစာနှင့်အတူ တစ်နေ့ တစ်ကြိမ် သောက်သင့်သည်။
