နိုဝင်ဘာလ 2022: ဒေသအလိုက်၊ ဇီဝဖြစ်စဉ်မဟုတ်သော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော အသက်တစ်လနှင့်အထက် ကလေးများတွင်၊ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် cisplatin နှင့် ဆက်စပ်သော ototoxicity ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချရန်အတွက် ဆိုဒီယမ် thiosulfate (Pedmark, Fennec Pharmaceuticals Inc.) ကို ထောက်ခံထားသည်။
ကင်ဆာအတွက် cisplatin-based chemotherapy (NCT6) ကို လက်ခံရရှိသည့် ကလေးများတွင် multicenter open-label၊ ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော SIOPEL 00652132 (NCT0431) နှင့် COG ACCL00716976 တို့ကို ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။
စံအန္တရာယ်ရှိသော hepatoblastoma လူနာ 114 သည် SIOPEL 6 တွင် စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး ခွဲစိတ်ပြီးနောက် cisplatin-based chemotherapy ၏ 6 ပတ်ကြာခံခဲ့သည်။ ၎င်းတို့၏အမှန်တကယ်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ပေါ် မူတည်၍ လူနာများအား cisplatin-based ကုသမှုကို 1 g/m1၊ 10 g/m2 သို့မဟုတ် 15 g/m2 ဖြင့် ကွဲပြားသော sodium thiosulfate ဖြင့် သို့မဟုတ် မပါဘဲ ကုသမှုခံယူရန် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ Brock Grade 20 အကြားအာရုံဆုံးရှုံးသည့်လူနာအများစုသည် ကုသမှုခံယူပြီးနောက် သန့်စင်သောလေသံဖြင့် အသံဖမ်းယူခြင်း သို့မဟုတ် အနည်းဆုံး အသက် 2 နှစ်တွင် အကြားအာရုံဆုံးရှုံးမှုရှိနေသည့် လူနာအများစုသည် အဓိကရလဒ်ဖြစ်သည်။ cisplatin ကို ဆိုဒီယမ် thiosulfate နှင့် ပေါင်းစပ်သောအခါ၊ အကြားအာရုံဆုံးရှုံးခြင်း (1% နှင့် 3.5%) လျော့နည်းသွားပါသည်။ မချိန်ညှိထားသော ဆွေမျိုးအန္တရာယ်မှာ 39 (68% CI: 0.58၊ 95) ဖြစ်သည်။
200 mg/m2 သို့မဟုတ် ထိုထက်ပိုသော cisplatin ဆေးများ ပါဝင်သော ဓာတုကုထုံးကို ခံယူနေသော အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိသော ကလေးများနှင့် အများဆုံး ခြောက်နာရီကြာ စီမံရမည့် cisplatin ဆေးများကို COG ACCL0431 တွင် ပါဝင်သည်။ ဆိုဒီယမ် thiosulfate ပါသော သို့မဟုတ် မရှိသော cisplatin ကို အခြေခံ၍ ဓာတုကုထုံးကို လူနာများအား ကျပန်း (1:1) ပေးသည်။ ပြည်တွင်းတွင်ပါရှိသော၊ ပျံ့နှံ့ခြင်းမရှိသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာ 77 အုပ်စုသည် ၎င်းတို့၏ ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) ၏ အကြားအာရုံဆုံးရှုံးမှုအတွက် စံနှုန်းများကို အခြေခံစာရင်းတွင် တိုင်းတာပြီး cisplatin ၏ နောက်ဆုံးကုသမှုအပြီး လေးပတ်အကြာတွင် ဖြစ်သည်။ ဒါက အဓိက ရလဒ်ပါ။ cisplatin ကို ဆိုဒီယမ် thiosulfate နှင့် ပေါင်းစပ်သောအခါ၊ အကြားအာရုံဆုံးရှုံးမှု ဖြစ်ပွားမှု လျော့နည်းသွားသည် (၄၄% နှင့် ၅၈%); မချိန်ညှိထားသော ဆွေမျိုးအန္တရာယ်မှာ 44 (58% CI: 0.75၊ 95) ဖြစ်သည်။
အော့အန်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ဟေမိုဂလိုဘင်လျော့နည်းခြင်း၊ hypernatremia နှင့် hypokalemia တို့သည် လေ့လာမှုနှစ်ခုတွင် အတွေ့ရများဆုံးဆိုးကျိုးများဖြစ်သည် ( cisplatin တစ်မျိုးတည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လက်မောင်းကြား 25% ကွာခြားချက်ရှိ)။
အကြံပြုထားသည့် ဆိုဒီယမ် သီအိုဆာလ်ဖိတ်၏ ပမာဏသည် မှန်ကန်သောအလေးချိန်ဖြင့် တိုင်းတာသည့် ခန္ဓာကိုယ်၏ မျက်နှာပြင်ဧရိယာအပေါ် အခြေခံသည်။ တစ်နာရီမှ ခြောက်နာရီအထိ ကြာရှည်သော cisplatin ကို အကြောသွင်းပြီးနောက်၊ sodium thiosulfate ကို 15 မိနစ်အတွင်း ပေးသည်။
View full prescribing information for Pedmark.
