သြဂုတ်လ ၂၀၂၁: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc. ) ယခင်က ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးနှင့် ပရိုဂရမ်လုပ်ထားသော death receptor-1 (PD-1) သို့မဟုတ် programmed death ligand 1 (သို့) ပရိုဂရမ်လုပ်ထားသော သေဆုံးခြင်း ligand 1 (mUC) ရှိသော ဒေသအလိုက် အဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော ဆီးလမ်းကြောင်း ကင်ဆာ (mUC) ရှိသော လူနာများအတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ အရှိန်အဟုန်ဖြင့် ခွင့်ပြုချက်ပေးခဲ့ပါသည်။ PD-LXNUMX) တားဆေး။
TROPHY (IMMU-132-06; NCT03547973) သည်ယခင်ကပလက်တီနမ်အခြေပြုဓာတုကုထုံးနှင့် PD-112 သို့မဟုတ် PD-L1 inhibitor တို့ရရှိခဲ့သောပြည်တွင်းအဆင့်မြင့်လူနာ (၁၁၂) ယောက်ကိုစာရင်းသွင်းထားသောတစ်ခုတည်းသောလက်မောင်း၊ multicenter စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၂၁ ရက်ကြာကုသမှုစက်ဝန်း၏ ၁ ရက်နှင့် ၈ ရက်တို့တွင်လူနာများသည် 1 mg/kg sacituzumab govitecan ကိုအကြောထဲသို့သွင်းသည်။
အဓိကထိရောက်သောရလဒ်များမှာလွတ်လပ်သောပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းဖြင့် RECIST 1.1 စံနှုန်းများဖြင့်အကဲဖြတ်ခဲ့သောရည်ရွယ်ချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) နှင့်တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DOR) တို့ဖြစ်သည်။ ၅.၄ ရာခိုင်နှုန်းပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှုများနှင့် ၂၂.၃ ရာခိုင်နှုန်းတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှုများဖြင့်အတည်ပြုထားသော ORR သည် ၂၇.၇ ရာခိုင်နှုန်း (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: ၁၉.၆၊ ၃၆.၉) ဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှ DOR (n = 5.4; 22.3 ရာခိုင်နှုန်း CI: 27.7, 95; range 19.6+, 36.9) သည် ၇.၂ လဖြစ်သည်။
Neutropenia၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ထုံထိုင်းခြင်း၊ သွေးအားနည်းခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းခြင်း၊ အဖုများနှင့်အစာအိမ်မအီမသာဖြစ်ခြင်းတို့သည် sacituzumab govitecan ကိုသောက်သောလူနာများတွင်အဖြစ်များသောဘေးထွက်ဖြစ်ရပ်များ (ဖြစ်ပွားမှု> ၂၅%) ဖြစ်သည်။
ရောဂါတိုးတက်မှုသို့မဟုတ်သည်းမခံနိုင်သောအဆိပ်သင့်သည်အထိအကြံပြုထားသော sacituzumab govitecan ထိုးဆေးသည် ၂၁ ရက်ကုသမှု ၁ ရက်နှင့် ၈ ရက်တို့တွင်အပတ်စဉ် ၁ ကြိမ်နှင့် ၈ ကြိမ်ဖြစ်သည်။
အကိုးအကား: https://www.fda.gov/
အသေးစိတ်စစ်ဆေးပါ ဒီမှာ.
