Swiss Roche Group မှ ယမန်နေ့က ကြေညာခဲ့သည်။ TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) နှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းကို US Food and Drug Administration (FDA) မှ အဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ဆဲလ်ကင်ဆာဖြစ်ပွားနေသော အသည်း (HCC) လူနာများ၏ ကနဦး (ပထမလိုင်း) ကုသမှုအတွက် အောင်မြင်မှုကုထုံးကို အတည်ပြုထားသည်။
HCC သည် အသုံးအများဆုံး ပင်မအမျိုးအစားဖြစ်သည်။ အသည်းကင်ဆာ . ဤအောင်မြင်မှုကုထုံးသည် Avastin နှင့် TECENTRIQ ၏ဘေးကင်းမှုနှင့် လက်တွေ့လုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ Phase Ib လေ့လာမှုရလဒ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။
Roche ၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရာရှိချုပ်နှင့်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအကြီးအကဲဒေါက်တာ Sandra Horning မှပြောကြားခဲ့သည် - ကင်ဆာအကျိတ်အနေဖြင့် Hepatocellular carcinoma သည်ကုသမှုရွေးချယ်စရာများကိုကန့်သတ်ထားပြီးကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသေဆုံးမှု၏အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်သည်။ TECENTRIQ နှင့် Avastin ဖြင့် ဤရောဂါကို ကုသခြင်းဆိုင်ရာ ပဏာမဒေတာသည် အလားအလာကောင်းသည်။ အသည်းကင်ဆာဝေဒနာရှင်များထံ တတ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံး ဤအလားအလာကောင်းသော ကုသမှုအစီအစဉ်ကို ယူဆောင်လာရန် ကျန်းမာရေးဌာနနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သွားရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။
Breakthrough Therapy Designation (BTD) သည် ပြင်းထန်သော သို့မဟုတ် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါများကို ကုသရန်အတွက် ဆေးဝါးအသစ်များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ပြန်လည်သုံးသပ်မှုကို အရှိန်မြှင့်ရန် ရည်ရွယ်ပြီး အဆိုပါဆေးဝါးများကို လူနာများအကျိုးရှိစေရန် ဖြစ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံး FDA ထောက်ခံချက်ရရှိထားကြောင်း သေချာစေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ၎င်းသည် Roche ၏ဆေးဝါးထုတ်ကုန်လိုင်းမှရရှိသော 22nd BTDသာမက TECENTRIQ မှရရှိသော 3rd BTD လည်းဖြစ်သည်။
Roche Group သည် 2018 ခုနှစ် ဇွန်လတွင် ပြုလုပ်သော American Society of Clinical Oncology (ASCO) နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေးတွင် အသည်းကင်ဆာ၏ Phase Ib လေ့လာမှုမှ အချက်အလက်များကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှု၏ ရလဒ်များက ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 10.3 လအကြာတွင် သက်သာခွင့်ကို တွေ့ရှိခဲ့ကြောင်း၊ အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ ၂၃ ဦး၏ ၁၅ (၆၅%)။
After a median follow-up of 10.3 months, the median progression-free survival (PFS), duration of remission (DOR), disease progression time (TTP), and overall survival (OS) were not reached. Of the safety-evaluable patients (n = 43), 28% (n = 12) experienced grade 3-4 treatment-related adverse events, and no treatment-related grade 5 adverse events were observed.
Roche သည် FDA လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ အပိုဒေတာကို ပံ့ပိုးပေးထားပြီး အောင်မြင်မှုကုထုံးဆိုင်ရာ အရည်အချင်းကို ပေးအပ်ထားသည်။ နောက်ဆက်တွဲစမ်းသပ်မှုများမှ အပ်ဒိတ်အချက်အလက်များကို ရယူပြီးနောက် Roche သည် အနာဂတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာညီလာခံတစ်ခုတွင် သုတေသနရလဒ်များကို ထုတ်ပြန်မည်ဖြစ်သည်။
