Dana Faber Cancer Research Center မှ သိပ္ပံပညာရှင်များ ဦးဆောင်သော multicenter လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ ရလဒ်များအရ စံကုသမှု ပျက်ကွက်ပြီးနောက်၊ ပစ်မှတ်ထားသော ကုထုံးဆေးသည် အကျိတ်သို့ သွေးစီးဆင်းမှုပမာဏကို လျှော့ချနိုင်ကာ ပြင်းထန်သော လူနာများ၏ ရှင်သန်မှုအချိန်ကို တာရှည်စေပါသည်။ အစာအိမ်ကင်ဆာ။
The Lancet တွင်ထုတ်ဝေသည့် ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော အဆင့် III ဆေးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် ပဋိဇီဝဆေး ramucirumab ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများသည် placebo အုပ်စုရှိလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကကင်ဆာမကြီးထွားမီအချိန်ကြာမြင့်စွာနှောင့်နှေးမှုကြုံတွေ့ရကြောင်းသုတေသီများကဖော်ပြခဲ့သည်။
ဤပဋိပစ္စည်း၏ရွေးချယ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကြောင့်၊ ramucirumab သောက်သုံးသောလူနာများသည် ပုံမှန်အားဖြင့် အလယ်အလတ်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ရှိတတ်သော်လည်း၊ ဤလူနာများသည် ထိန်းချုပ်အုပ်စုရှိလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက သွေးတိုးရောဂါဖြစ်ပွားမှုအနည်းငယ်တိုးလာသော်လည်း၊
Dana Fabre ကင်ဆာသုတေသီနှင့် REGARD လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာကို ပထမဆုံးရေးသားသူ Charles Fuchs, MD .; ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဆရာကြီးက “ဒီပဋိပစ္စည်းဟာ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအနည်းငယ်သာရှိတာကြောင့် အလွန်အထင်ကြီးစရာကောင်းပါတယ်၊ ဒါပေမယ့် ရှင်သန်မှုကနေ ပိုပြီးသိသာထင်ရှားတဲ့အကျိုးကျေးဇူးတွေကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါတယ်။ ”
ဤလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် အစာအိမ်ကင်ဆာ သို့မဟုတ် အစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းကင်ဆာရှိသော လူနာ 355 ဦးကို စာရင်းသွင်းခဲ့သည်။ အဆိုပါလူနာများကို နိုင်ငံပေါင်း ၂၉ နိုင်ငံရှိ ဆေးကုသရေးဌာန ၁၁၉ ခုတွင် ကုသပေးခဲ့သည်။
ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် အစာအိမ်ကင်ဆာသည် ကင်ဆာနှင့်ဆက်စပ်သေဆုံးမှုများတွင် ဒုတိယနေရာတွင် ရပ်တည်နေသော်လည်း အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် အစာအိမ်ကင်ဆာ၏ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးမှာ အလွန်နည်းပါးပါသည်။ 2013 ခုနှစ်တွင်ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့်အသစ်ဖြစ်ပွားမှု 21,600 နှင့် 10.990 သေဆုံးမှုအစီရင်ခံခဲ့သည်။ အဆင့်မြင့်အစာအိမ်ကင်ဆာအတွက် ပုံမှန်ကုသမှုမှာ ဓာတုကုထုံးဖြစ်သော်လည်း ကင်ဆာဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေပါက၊ လက်ရှိတွင် အတည်ပြုထားသော ဒုတိယလိုင်းကုသမှုမရှိပါ။
"အစာအိမ်ကင်ဆာအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ကုသမှုများ လိုအပ်ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ သိရှိနားလည်ထားပါသည်၊ အကြောင်းမှာ အများစုမှာ သမားရိုးကျ ဓာတုကုထုံးကို အသုံးပြုခြင်းသည် လုံလောက်မှု မရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်" ဟု Dana-Farber Cancer Center မှ Dana-Farber Cancer Center မှ ဒါရိုက်တာ Fuchs မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤရောဂါကို ကုသရန် ပစ်မှတ်ထားသော ကုထုံးဆေးဝါးများ တီထွင်ရန် လိုအပ်ပြီး ယင်းမှာ ရောဂါ၏ ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်ကို အမှန်တကယ် နားလည်ပြီး အာရုံစိုက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။"
ကင်ဆာဆဲလ်များ မခွဲမရအောင် သတ်ရန် သို့မဟုတ် တားဆီးရန် စံအဆိပ်သင့် ဓာတုဆေးဝါးများကို လိုချင်သည်ထက်၊ ramucirumab သည် အကျိတ်ကြီးထွားမှုနှင့် ပြန့်ပွားမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် လည်ပတ်မှုအတွင်း ပရိုတင်းအချက်ပြမှုများကို ပစ်မှတ်ထားသည်။ Ramucirumab သည် VEGF receptor-2 (VEGFR-2) အချက်ပြလမ်းကြောင်းကို ပိတ်ဆို့ခြင်းဖြင့် သွေးကြောအသစ်များ (angiogenesis) ဖွဲ့စည်းခြင်းကို လျှော့ချရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားခြင်းဖြစ်ပြီး အကျိတ်သည် အာဟာရများ မရရှိနိုင်သည့်အပြင် အစာငတ်၍ သေဆုံးစေပါသည်။ တိရစ္ဆာန်ပုံစံများတွင် VEGFR-2 ပိတ်ဆို့ခြင်းသည် ကြွက်များတွင် အစာအိမ်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုကို နှေးကွေးစေနိုင်သည်။
ramucirumab ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင်အဆင့်မြင့်အစာအိမ်ကင်ဆာရှိသောလူနာ 355 သည် antibody ဆေးဝါးများနှင့်အကောင်းဆုံးပံ့ပိုးမှုကုထုံးကိုနှစ်ပတ်တစ်ကြိမ်ရရှိပြီးအခြားလူနာ 117 သည် placebo နှင့်အကောင်းဆုံးပံ့ပိုးမှုကုထုံးကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည်။
လေ့လာမှုအား 2012 ခုနှစ် ဇူလိုင်လတွင် အပြီးသတ်ခဲ့ပြီး ramucirumab ကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် သေဆုံးမှုနှုန်း 22% သိသိသာသာ လျှော့ချနိုင်သည်ဟု ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်များအရ သိရသည်။ ထို့အပြင်၊ ramucirumab လက်မောင်းကို ကုသသောလူနာများတွင် ပျမ်းမျှအသက်ရှင်သန်ချိန်သည် 5.2 လဖြစ်ပြီး၊ placebo အုပ်စုရှိ 3.8 လနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါသည်။ အဆိုပါဆေးသည် ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုကို 53% နှောင့်နှေးစေသည်။ ramucirumab ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင်၊ 12 ပတ်တွင်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် placebo အုပ်စုတွင် 40% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက 16% ရှိသည်။ သုတေသီများသည် ramucirumab ဖြင့်၊ အစာအိမ်ကင်ဆာကို ပျမ်းမျှအားဖြင့် ၄.၂ လတွင် ထိန်းချုပ်နိုင်ခဲ့ကြောင်း၊ placebo အုပ်စုအတွက် ၂.၉ လနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊
"ကျွန်ုပ်တို့၏တွေ့ရှိချက်မှာ ဤပဋိပစ္စည်းကုသမှုကိုခံယူသောလူနာများသည် ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုနှုန်းကို သိသိသာသာလျော့ကျစေပြီး ၎င်းတို့၏ရှင်သန်ချိန်ကို သိသာထင်ရှားစွာ တိုးမြင့်စေနိုင်သည်" ဟု Fuchs မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဒီရလဒ်က အားတက်စရာပါ၊ ဒီဆေးကို အစာအိမ်ကင်ဆာဝေဒနာရှင်တွေအတွက် ပုံမှန်ကုသမှုအဖြစ် နောက်ဆုံးမှာ အတည်ပြုပြီး အသုံးပြုလိမ့်မယ်လို့ မျှော်လင့်ပါတယ်။" ဓာတုကုထုံးပေါင်းစပ်ကုသခြင်းတွင် ramucirumab ကို "ပိုမိုကောင်းမွန်သောအနာကျက်စေသောရလဒ်များရရှိရန်" အသုံးပြုခြင်းတွင် ramucirumab ကို ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းနိုင်သည်ဆိုသည်ကို သိရှိရန် ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများ လုပ်ဆောင်နေပြီဖြစ်ကြောင်း ၎င်းက ပြောကြားခဲ့သည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည် အုပ်စုနှစ်ခုစလုံးတွင် အတော်လေးအဖြစ်များပြီး ပြင်းထန်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ ဖြစ်ပွားမှုကို နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ သို့သော်၊ ramucirumab အုပ်စုရှိလူနာများတွင်သွေးတိုးရောဂါဖြစ်ပွားမှု 7.6% သည် placebo အုပ်စုရှိ 2.6% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။ သုတေသနအစီရင်ခံချက်များအရ၊ အဆိုပါဆေးဝါးသည် ယခင်က သွေးကြောများရှင်သန်ခြင်းအား ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများဖြစ်သည့် သွေးထွက်လွန်ကဲခြင်း၊ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဖောက်ခြင်း စသည်တို့ကြောင့် ဖြစ်လာသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအချို့ကို သတိပြုမိခြင်းမရှိပေ။
