နိုဝင်ဘာလ 2022: Pemigatinib (Pemazyre၊ Incyte ကော်ပိုရေးရှင်း) ကို အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ ပြောင်းလဲထားသော fibroblast ကြီးထွားမှုဆိုင်ရာ receptor 1 (FGFR1) ပါရှိသော ပြန်လွန်လာသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော myeloid/lymphoid neoplasms (MLNs) ရှိသူများတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် လိုင်စင်ရထားသည်။
FIGHT-203 (NCT03011372), a multicenter open-label, single-arm trial with 28 patients who had relapsed or refractory MLNs with FGFR1 rearrangement, evaluated effectiveness. Patients who met the criteria for eligibility were either ineligible for or had relapsed following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) or a disease-modifying treatment (e.g., chemotherapy). Pemigatinib was given until the disease progressed, the toxicity became intolerable, or the patients could receive allo-HSCT.
ရွေးချယ်ထားသော လူဦးရေစာရင်းနှင့် အခြေခံဝိသေသလက္ခဏာများတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်- 64% အမျိုးသမီး၊ 68% အဖြူရောင်; 3.6% လူမည်း သို့မဟုတ် အာဖရိကန်အမေရိကန်၊ 11% အာရှ; 3.6% အမေရိကန် အိန္ဒိယ/အလာစကာဇာတိ၊ နှင့် 88% ECOG စွမ်းဆောင်ရည်အခြေအနေ 0 သို့မဟုတ် 1။ ပျမ်းမျှအသက်မှာ 65 နှစ် (အပိုင်းအခြား၊ 39 မှ 78); 3.6% လူမည်း သို့မဟုတ် အာဖရိကန်အမေရိကန်၊ 68% အဖြူရောင်; 68% အဖြူရောင်။
morphologic နာမကျန်းမှုအမျိုးအစားအတွက်သတ်မှတ်ထားသောတုံ့ပြန်မှုစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသောအပြည့်အဝတုံ့ပြန်မှု (CR) နှုန်းထားများအပေါ်အခြေခံ၍ ထိရောက်မှုကိုဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ extramedullary disease (EMD) နှင့် နာတာရှည်အဆင့်ရှိသော လူနာ 14 ယောက်တွင် 18 ယောက် (78%; 95% CI: 52, 94) သည် ပြီးပြည့်စုံသော remission (CR) ကို ရရှိခဲ့သည်။ CR သို့ ပျမ်းမျှရက်အရေအတွက်မှာ 104 ဖြစ်သည်။ (အပိုင်းအခြား၊ 44 မှ 435)။ ပျမ်းမျှအချိန် (1+ မှ 988+ ရက်) ကို မရရှိနိုင်ပါ။ EMD နှင့် ခြင်ဆီအတွင်း ပေါက်ကွဲမှုအဆင့်ရှိ သို့မဟုတ် မရှိသော လူနာ လေးဦးအနက် နှစ်ဦး (ကြာချိန်- 1+ နှင့် 94 ရက်) သည် သက်သာပျောက်ကင်းခဲ့သည်။ EMD တစ်ခုတည်းရှိနေသည့် လူနာ သုံးဦးအနက်မှ တစ်ဦးသည် CR (64+ ရက်) ကြာရှည်စွာ ခံစားခဲ့ရသည်။ ပုံသဏ္ဍာန်ရောဂါမရှိဘဲ 28 ဦးအပါအဝင် လူနာ 3 ဦးစလုံးအတွက် cytogenetic တုံ့ပြန်မှုနှုန်း အပြည့်အစုံမှာ 79% (22/28; 95% CI: 59၊ 92) ဖြစ်သည်။
Hyperphosphatemia၊ လက်သည်းအဆိပ်သင့်ခြင်း၊ alopecia၊ stomatitis၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ မျက်လုံးခြောက်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ အဖုအပိမ့်များထွက်ခြင်း၊ သွေးအားနည်းခြင်း၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ ပါးစပ်ခြောက်ခြင်း၊ epistaxis၊ serous retinal detachment၊ အလွန်နာကျင်ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းလာခြင်း၊ အရေပြားခြောက်သွေ့ခြင်း၊ dyspepsia၊ ခါးနာခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ အမြင်အာရုံဝေဝါးခြင်း၊ peripheral edoema နှင့် မူးဝေခြင်းတို့သည် လူနာများခံစားရသည့် မကြာခဏ (20%) ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများဖြစ်သည်။
ဖော့စဖိတ်လျှော့ချခြင်း၊ lymphocytes လျှော့ချခြင်း၊ leukocytes လျှော့ချခြင်း၊ platelets လျှော့ချခြင်း၊ မြင့်မားသော alanine aminotransferase နှင့် neutrophils လျှော့ချခြင်းသည် အဖြစ်များဆုံး အဆင့် 3 သို့မဟုတ် 4 ဓာတ်ခွဲခန်းဆိုင်ရာ မူမမှန်မှုများ (10%) ဖြစ်သည်။
ရောဂါမတိုးမချင်း သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်သည့်အဆိပ်သင့်မှုရှိလာသည်အထိ pemigatinib 13.5 mg ကို တစ်နေ့တစ်ကြိမ်သောက်ရန် အကြံပြုထားသည်။
View full prescribing information for Pemazyre.
