2021 ခုနှစ် သြဂုတ်လ- Pembrolizumab (Keytruda၊ Merck & Co.) trastuzumab၊ fluoropyrimidine-၊ နှင့် ပလက်တီနမ်ပါဝင်သော ဓာတုကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်၍ ဒေသအလိုက် အဆင့်မြင့် မခွဲစိတ်နိုင်သော သို့မဟုတ် metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma လူနာများ၏ ပထမလိုင်းကုသမှုအတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ အရှိန်အဟုန်မြှင့်ထားသော ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။
HER811 positive အဆင့်မြင့်အစာအိမ်နှင့်အစာအိမ်ပြွန်ဆုံလမ်းကြောင်း (GEJ) adenocarcinoma (GEJ) adenocarcinoma ရှိသောလူနာများတွင် multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial နှင့်စမ်းသပ်မှုများ ပထမဆုံးလူနာ ၂၆၄ ဦး ၏ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသောကြားဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတစ်ခုတွင် Pembrolizumab 03615326 mg သို့မဟုတ် placebo ကိုသုံးပတ်တိုင်းလူနာများကို trastuzumab နှင့် fluorouracil plus cisplatin (သို့) capecitabine plus oxaliplatin တို့နှင့် တွဲ၍ သုံးပတ်တိုင်းလူနာများအားပေးခဲ့သည်။
အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) သည်မျက်မမြင်လွတ်လပ်သောပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီမှဆန်းစစ်ခဲ့သောဤလေ့လာမှုတွင်အဓိကထိရောက်မှုမက်ထရစ်ဖြစ်သည်။ pembrolizumab လက်မောင်းမှ ORR သည် ၇၄ ရာခိုင်နှုန်း (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI ၆၆၊ ၈၂) နှင့် placebo arm တွင် ၅၂ ရာခိုင်နှုန်း (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI ၄၃၊ ၆၁) (တစ်ဖက်သတ် p-value ၀.၀၀၁၊ စာရင်းအင်းသိသိသာသာရှိသည်) ။ pembrolizumab နှင့်ကုသမှုခံယူသူများအတွက်တုံ့ပြန်မှု၏ပျမ်းမျှကြာချိန် (DoR) သည် placebo arm ရှိသူများအတွက် ၁၀.၆ လ (အပိုင်း ၁.၁+၊ ၁၆.၅+) နှင့် ၉.၅ လ (အပိုင်း ၁.၄+၊ ၁၅.၄+) အတွက်ဖြစ်သည်။
လေ့လာမှု KEYNOTE-811 ၌တင်ပြသောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုပရိုဖိုင်းသည်လူသိများ pembrolizumab ဘေးကင်းလုံခြုံရေးပရိုဖိုင်းနှင့်တိုက်ဆိုင်သည်။
ပြည်တွင်း၌အဆင့်မမှီသော HER2 positive အစာအိမ်သို့မဟုတ် GEJ adenocarcinoma (GEJ adenocarcinoma) ကို ၃ ပတ်တိုင်း ၂၀၀ မီလီဂရမ် (သို့) ၆ ပတ်တိုင်း pembrolizumab ကို trastuzumab နှင့်ဓာတုကုထုံးတို့နှင့်တွဲပေးသင့်သည်။
အကိုးအကား: https://www.fda.gov/
အသေးစိတ်စစ်ဆေးပါ ဒီမှာ.
