ယခင်က sorafenib (Nexavar, Bayer) ကိုရရှိခဲ့သော hepatocellular carcinoma (HCC) လူနာများအား ကုသရန်အတွက် pembrolizumab (Keytruda, Merck) ၏ခွင့်ပြုချက်ကို အရှိန်မြှင့်လိုက်သည်။ Keytruda ကို carboplatin နှင့် paclitaxel သို့မဟုတ် nab-paclitaxel နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး metastatic squamous မဟုတ်သော ဆဲလ်ငယ်များ အဆုတ်ကင်ဆာ၏ ပထမတန်းစား ကုသမှုအတွက် ထောက်ခံပါသည်။
FDA သည် လက်တစ်ဖက်တည်း၊ အဖွင့်တံဆိပ် KEYNOTE-224 စမ်းသပ်မှုရလဒ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ စမ်းသပ်မှုတွင် လူနာ ၁၀၄ ဦး (အလယ်အလတ်အသက်၊ ၆၈ နှစ်၊ အမျိုးသား ၈၃ ရာခိုင်နှုန်း၊ လူဖြူ ၈၁ ရာခိုင်နှုန်း၊ အာရှနိုင်ငံသား ၁၄ ရာခိုင်နှုန်း) တွင် ရောဂါတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်မှုတို့ကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရသည့် HCC တွင် ပါဝင်ခဲ့သည်။ လူနာအားလုံး၏ ECOG စွမ်းဆောင်ရည်အခြေအနေသည် 104 (68%) သို့မဟုတ် 83 (81%) ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းမှာ ကလေး-Pugh အဆင့် A အသည်းလုပ်ဆောင်ချက် ချွတ်ယွင်းမှုဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် 14% သည် အသည်းရောင်အသားဝါ B ပိုးအတွက် seropositive ဖြစ်ပြီး 0% သည် အသည်းရောင် C ဗိုင်းရပ်စ်အတွက် seropositive ဖြစ်ပြီး 61% သည် seropositive များဖြစ်သည်။ လူနာများ၏ 1% မှာ extrahepatic disease ရှိပြီး 39% တွင် သွေးကြောများ ဖောက်ထွက်ပြီး 21% တွင် နှစ်မျိုးလုံးရှိသည်။ လူနာများသည် pembrolizumab 25 mg ကို 9 ပတ်တစ်ကြိမ် 64 လကြာ၊ သို့မဟုတ် ရောဂါမတိုးမချင်း သို့မဟုတ် လက်မခံနိုင်သော အဆိပ်အတောက်များအထိဖြစ်သည်။ ရည်ရွယ်ချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်းနှင့် တုံ့ပြန်မှုကြာချိန်တို့ကို အဓိကထိရောက်မှုရလဒ်များအဖြစ် အသုံးပြုခဲ့သည်။ pembrolizumab ၏ပျမ်းမျှထိတွေ့ချိန်သည် 17 လဖြစ်သည်။ သုတေသီများတင်ပြသော ORR သည် 9% (200% CI, 3-24) သည် 4.2% ပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှုနှုန်းနှင့် 17% တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှုနှုန်းအပါအဝင်ဖြစ်သည်။ တုံ့ပြန်မှုရရှိသော လူနာ ၁၈ ဦးအနက် ၁၆ (၈၉ ရာခိုင်နှုန်း)သည် အနည်းဆုံး ၆ လအထိ ထိရောက်မှုရှိဆဲဖြစ်ပြီး ၁၀ (၅၆ ရာခိုင်နှုန်း) သည် အနည်းဆုံး ၁၂ လအထိ ထိရောက်ဆဲဖြစ်သည်။
The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of melanoma လည်း or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).
Keytruda ၏ခွင့်ပြုချက်သည် sorafenib ကုသမှုကိုခံယူထားသော hepatocellular carcinoma ရှိသောလူနာများအတွက်ကုသမှုရွေးချယ်စရာအသစ်တစ်ခုပေးသည်။
