သြဂုတ်လ 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ပေါင်းစပ်နှင့်အတူ lenvatinib (Lenvima, Eisai) microsatellite မတည်မငြိမ်မမြင့်မားသော (MSI-H) သို့မဟုတ်အဆင့်မမီသောပြုပြင်မှုချို့တဲ့သောအဆင့် (endometrial carcinoma) ရှိသောလူနာများအတွက်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲမှုအဖွဲ့ကအတည်ပြုထားသည်။ ကုသရန်ခွဲစိတ်မှုသို့မဟုတ်ဓာတ်ရောင်ခြည်အတွက်
စက်တင်ဘာလ 17 ရက်၊ 2019 ခုနှစ်တွင် FDA မှ pembrolizumab နှင့် lenvatinib သည် အဆင့်မြင့်သားအိမ်ကင်ဆာအတွက် အလျင်အမြန်ခွင့်ပြုချက်ကို ချီးမြှင့်ခဲ့သည်။ ဤအရှိန်မြှင့်ခွင့်ပြုချက်၏ လက်တွေ့အကျိုးကျေးဇူးကို အတည်ပြုရန်အတွက် ဘက်စုံဗဟို၊ အဖွင့်အညွှန်း၊ ကျပန်းကျပန်း၊ တက်ကြွစွာ ထိန်းချုပ်ထားသော လေ့လာမှု 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) သည် လိုအပ်ပါသည်။
827 patients with advanced endometrial cancer were enrolled in Study 309/KEYNOTE-775, who had previously had at least one platinum-based chemotherapy regimen in any setting, including neoadjuvant and adjuvant treatments. Patients were randomly assigned (1:1) to receive pembrolizumab 200 mg intravenously every 3 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily, or doxorubicin or paclitaxel, as determined by the investigator.
Progression-free survival (PFS), as determined by blinded independent central review (BICR), and overall survival (OS) were the primary efficacy outcome measures. The objective response rate (ORR) and duration of response (DOR), both assessed by the BICR, were additional efficacy outcome measures.
MSI-H သို့မဟုတ် dMMR မဟုတ်သောအဆင့်မြင့် endometrial ကင်ဆာရှိသောလူနာများအတွက် PFS သည် ၆.၆ လ (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: ၅.၆၊ ၇.၄) pembrolizumab နှင့် lenvatinib ကိုလက်ခံရရှိသူများအတွက် ၃.၈ လ (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: ၃.၆၊ ၅.၀) စုံစမ်းစစ်ဆေးသူရွေးချယ်သောဓာတုကုထုံး (HR ၀.၆၀၊ ၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: ၀.၅၀၊ ၀.၇၂; p6.6) သည်စုံစမ်းစစ်ဆေးသူရွေးချယ်သောဓာတုကုထုံးကိုလက်ခံရရှိသူများအတွက်ဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှ OS သည်အမျိုးသမီးများအတွက် ၁၇.၄ လ (၉၅ ရာခိုင်နှုန်းယုံကြည်မှုကြားကာလ၊ ၁၄.၂၊ ၁၉.၉) နှင့်အမျိုးသမီးများအတွက် ၁၂.၀ လ (၉၅ ရာခိုင်နှုန်းယုံကြည်မှုကြားကာလ ၁၀.၈၊ ၁၃.၃) အမျိုးသမီးများအတွက် မရ။ ORR များသည် ၃၀ ရာခိုင်နှုန်း (၉၅ ရာခိုင်နှုန်းယုံကြည်မှုကြားကာလ၊ ၂၆၊ ၃၆) နှင့် ၁၅ ရာခိုင်နှုန်း (၉၅ ရာခိုင်နှုန်းယုံကြည်မှုကြားကာလ ၁၂၊ ၁၉) အသီးသီး (p95) ၉.၂ လ (၁.၆+၊ ၂၃.၇+) နှင့် ၅.၇ လ (၀.၀+၊ ၂၄.၂+) တို့သည်ပျမ်းမျှ DOR များဖြစ်သည်။
Hypothyroidism၊ သွေးတိုးရောဂါ၊ မောပန်းခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ ကြွက်သားနှင့်အရိုးအဆစ်ဆိုင်ရာရောဂါများ၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ အစာအိမ်နာခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာကျင်ခြင်း၊ ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း၊ proteinuria၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ သွေးယိုခြင်းဖြစ်စဉ်များ၊ -plantar erythrodysestrophy, palmar-plantar erythro
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
ကိုးကားစရာ: https://www.fda.gov/
အသေးစိတ်စစ်ဆေးပါ ဒီမှာ.
