မတ်လ 2022: အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် olaparib ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ (Lynparza၊ AstraZeneca Pharmaceuticals၊ LP) for the adjuvant treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious germline BRCA-mutated (gBRCAm) high-risk early breast cancer who have received neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. Patients must be chosen for olaparib therapy based on an FDA-approved companion diagnosis.
OlympiA (NCT02032823), an international randomised (1:1), double-blind, placebo-controlled study of 1836 patients with gBRCAm HER2-negative high-risk early breast cancer who completed definitive local treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, received approval. Patients were given either olaparib tablets 300 mg orally twice day for a year or a placebo. At least 6 cycles of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy comprising anthracyclines, taxanes, or both were required of patients. According to local recommendations, patients with hormone receptor positive ရင်သားကင်ဆာ were authorised to continue concurrent treatment with endocrine therapy.
ထိုးဖောက်ရောဂါကင်းစင်သောရှင်သန်မှု (IDFS) သည် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းမှ ပထမအကြိမ်ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသည့်နေ့အထိ ကာလအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသော အဓိကထိရောက်မှုပန်းတိုင်ဖြစ်သည်၊ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်သည့်နေရာဒေသ၊ အဝေးမှပြန်လည်ဖြစ်ပွားခြင်း၊ ဆန့်ကျင်ဘက်သို့ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်လာသောရင်သားကင်ဆာ၊ ကင်ဆာအသစ် သို့မဟုတ် မည်သည့်အကြောင်းကြောင့်မဆို သေဆုံးခြင်းဟုသတ်မှတ်ထားသောကာလဖြစ်သည်။ IDFS ၏စည်းကမ်းချက်များအရ၊ olaparib လက်မောင်းတွင် placebo လက်တံတွင် 106 (12%) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဖြစ်စဉ်များ 178 (20%) ရှိသည် (HR 0.58; 95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 0.46၊ 0.74; p0.0001)။ သုံးနှစ်အတွင်းတွင်၊ olaparib ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများတွင် IDFS ၏ 86 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 82.8၊ 88.4) ရှိခဲ့ပြီး၊ placebo ရရှိသူများသည် IDFS ၏ 77 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 73.7၊ 80.1) ရှိသည်။ ယေဘူယျအားဖြင့် ရှင်သန်မှုသည် အခြားသော ထိရောက်မှု ရည်မှန်းချက်ဖြစ်သည်။ olaparib လက်မောင်းတွင် သေဆုံးသူ 75 ဦး (8%) ရှိပြီး placebo လက်မောင်းတွင် သေဆုံးသူ 109 ဦး (12%) (HR 0.68; 95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 0.50၊ 0.91; p=0.0091)။ Lynparza အုပ်စုရှိ လူနာများသည် placebo လက်မောင်းရှိသူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက IDFS နှင့် OS တွင် ကိန်းဂဏန်းသိသိသာသာ တိုးတက်မှုရှိသည်။
ပျို့ခြင်း၊ ထုံထိုင်းခြင်း၊ သွေးအားနည်းခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှောရောဂါ၊ သွေးကင်ဆာ၊ သွေးကင်ဆာ၊ နျူထရိုပီနီးယား၊ အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းခြင်း၊ dysgeusia၊ မူးဝေခြင်း၊ ပါးစပ်ရောင်ခြင်းတို့သည် OlympiA သုတေသနတွင် အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်တုံ့ပြန်မှုများ (10%) ဖြစ်သည်။
အကြံပြုထားသော olaparib ၏ ပမာဏသည် 300 mg တနေ့ ၂ ကြိမ်၊ အစာနှင့်အတူ သို့မဟုတ် မပါဘဲ တစ်နှစ်အထိဖြစ်သည်။
